Клетки-предшественники эндотелия крови и дендритные клетки как прогностические биомаркеры рестеноза стента
3 ноября 2022 г. обновлено: Steven Haine, University Hospital, Antwerp
Клетки-предшественники эндотелия крови и дендритные клетки как новые прогностические биомаркеры рестеноза стента после чрескожного коронарного вмешательства.
клинически значимый рестеноз стента возникает у 5-10% пациентов без диабета, получающих лечение коронарным стентом из чистого металла.
Недавние исследования идентифицировали эндотелиальные клетки-предшественники, а также дендритные клетки как компоненты неоинтимы.
Оценивают числовую и функциональную оценку эндотелиальных клеток-предшественников и дендритных клеток во время коронарной имплантации стента и оценивают связь с клиническим и/или ангиографическим рестенозом через 6 месяцев после имплантации стента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
124
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты без диабета, которым назначено ЧКВ с одиночным стентом из чистого металла при значительном поражении коронарных артерий de novo
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18 лет
- Запланировано для ЧКВ
- Кандидат на АКШ при необходимости
- Клинические признаки ишемической болезни сердца и/или отклонения от нормы при функциональном исследовании
- Новое поражение нативной коронарной артерии >50%-<100% стеноз
- Длина поражения <30 мм, планируется лечение одним голым металлическим стентом
- Базовый диаметр 2,5-3,5 мм
- Информированное согласие разъяснено, выделено красным цветом, понятно и подписано пациентом
Критерий исключения:
- Беременность, роды или период лактации <6 месяцев назад
- Женщины детородного возраста, которые не намерены использовать принятые противозачаточные средства или желают забеременеть
- Фракция выброса левого желудочка <30%
- Острый инфаркт миокарда (подъем ST, эволюция зубца Q или CK-MB > 2x верхней границы нормы) в течение последнего месяца
- Противопоказания к ЧКВ
- Сахарный диабет
- Планируемая имплантация стента с лекарственным покрытием
- Полная окклюзия (TIMI 0 или 1)
- Устьевая локализация (<3,0 мм устья коронарной артерии) поражения
- Бифуркационное поражение с боковой ветвью > 2,0 мм или боковой ветвью, которая будет реканализирована при окклюзии из-за ЧКВ
- Поражение артериального или венозного шунта или анастомоза с коронарным
- Ангиографические противопоказания к ВСУЗИ
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Системная воспалительная патология любого характера
- Некорректированный гипертиреоз
- Гематологические или другие злокачественные новообразования, предшествующая лучевая или химиотерапия
- Тяжелое заболевание периферических артерий (проблема доступа через пах)
- Использование кортикостероидов или иммуносупрессивной терапии
- Контрастная аллергия
- Ожидаемая продолжительность жизни <1 года
- Участие в другом клиническом исследовании, которое еще не закончилось
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven E Haine, MD, UZ Antwerpen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC 7/5/36
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .