Células Progenitoras do Endotélio Sanguíneo e Células Dendríticas como Biomarcadores Preditivos de Reestenose In-stent
3 de novembro de 2022 atualizado por: Steven Haine, University Hospital, Antwerp
Células Progenitoras do Endotélio Sanguíneo e Células Dendríticas como Novos Biomarcadores Preditivos de Reestenose Instent Após Intervenção Coronária Percutânea.
clinicamente relevante na reestenose do stent ocorre em 5-10% dos pacientes não diabéticos tratados com um stent coronário de metal não revestido.
Pesquisas recentes identificaram células progenitoras endoteliais, bem como células dendríticas como componentes da neoíntima.
Avalia-se a avaliação numérica e funcional do progenitor endotelial e das células dendríticas no momento do implante do stent coronário e avalia-se a relação com a reestenose clínica e/ou angiográfica 6 meses após o implante do stent.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes não diabéticos agendados para ICP com um único stent metálico em lesão coronariana significativa de novo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos
- Agendado para PCI
- Candidato para CABG, se necessário
- Evidência clínica de cardiopatia isquêmica e/ou estudo funcional anormal
- Nova lesão de artéria coronária nativa >50%-<100% de estenose
- Comprimento da lesão <30 mm, tratamento com um único stent não revestido de metal planejado
- Diâmetro de referência 2,5-3,5 mm
- Consentimento informado explicado, vermelho, compreendido e assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Gravidez, parto ou período de lactação <6 meses atrás
- Mulheres em idade fértil que não pretendem usar medidas anticoncepcionais aceitas ou que desejam engravidar
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%
- Infarto agudo do miocárdio (elevação do segmento ST, evolução da onda Q ou CK-MB >2x limite superior do normal) no último mês
- Contra-indicação para ICP
- diabetes melito
- Implantação planejada de stents farmacológicos
- Oclusão total (TIMI 0 ou 1)
- Localização ostial (<3,0 mm do óstio coronário) da lesão
- Lesão bifurcacional com ramo lateral >2,0 mm ou ramo lateral que será recanalizado na oclusão devido a ICP
- Lesão em bypass arterial ou venoso ou anastomose com
- Contra-indicação angiográfica ao IVUS
- Insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 mL/')
- Insuficiência hepática grave
- Patologia inflamatória sistêmica de qualquer tipo
- Hipertireose não corrigida
- Malignidade hematológica ou outra malignidade, radio ou quimioterapia prévia
- Doença arterial periférica grave (problema de acesso na virilha)
- Uso de corticosteróides ou terapia imunossupressora
- Contrastalergia
- Expectativa de vida <1 ano
- Participação em outro estudo clínico que ainda não terminou
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven E Haine, MD, UZ Antwerpen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC 7/5/36
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