Blutendothel-Vorläuferzellen und dendritische Zellen als prädiktive Biomarker für In-Stent-Restenose
3. November 2022 aktualisiert von: Steven Haine, University Hospital, Antwerp
Blutendothel-Vorläuferzellen und dendritische Zellen als neuartige prädiktive Biomarker der In-Stent-Restenose nach perkutaner Koronarintervention.
klinisch relevant bei Stent-Restenose tritt bei 5-10 % der nicht-diabetischen Patienten auf, die mit einem koronaren Bare-Metal-Stent behandelt werden.
Jüngste Forschungen haben endotheliale Vorläuferzellen sowie dendritische Zellen als Bestandteile von Neointima identifiziert.
Die numerische und funktionelle Bewertung der endothelialen Vorläuferzellen und dendritischen Zellen zum Zeitpunkt der Koronarstent-Implantation wird bewertet und die Beziehung zur klinischen und/oder angiographischen Restenose 6 Monate nach der Stent-Implantation wird bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nicht-diabetische Patienten, bei denen eine PCI mit einem einzelnen Bare-Metal-Stent in einer signifikanten De-novo-Koronarläsion vorgesehen ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- Geplant für PCI
- Kandidat für CABG, falls erforderlich
- Klinischer Nachweis einer ischämischen Herzkrankheit und/oder abnormale funktionelle Studie
- Neue native Koronararterienläsion > 50 % - < 100 % Stenose
- Läsionslänge < 30 mm, Behandlung mit einem einzelnen Bare-Metal-Stent geplant
- Bezugsdurchmesser 2,5-3,5 mm
- Einverständniserklärung erklärt, rot, verstanden und vom Patienten unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Geburt oder Stillzeit vor weniger als 6 Monaten
- Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht beabsichtigen, anerkannte Maßnahmen zur Empfängnisverhütung anzuwenden, oder die schwanger werden möchten
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <30 %
- Akuter Myokardinfarkt (ST-Hebung, Q-Wellen-Entwicklung oder CK-MB > 2x Obergrenze des Normalwerts) im letzten Monat
- Kontraindikation für PCI
- Diabetes Mellitus
- Geplante Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents
- Totale Okklusion (TIMI 0 oder 1)
- Ostiale Lokalisation (< 3,0 mm des Koronarostiums) der Läsion
- Bifurkationsläsion mit Seitenast > 2,0 mm oder Seitenast, der bei Okklusion aufgrund von PCI rekanalisiert wird
- Läsion im arteriellen oder venösen Bypass oder Anastomose mit Koronar
- Angiographische Kontraindikation für IVUS
- Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/')
- Schwere Leberinsuffizienz
- Systemische entzündliche Pathologie jeglicher Art
- Unkorrigierte Hyperthyreose
- Hämatologische oder andere bösartige Erkrankungen, vorherige Strahlen- oder Chemotherapie
- Schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit (Zugangsproblem über die Leiste)
- Anwendung von Kortikosteroiden oder Immunsuppressionstherapie
- Kontrastallergie
- Lebenserwartung <1 Jahr
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die noch nicht abgeschlossen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven E Haine, MD, UZ Antwerpen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC 7/5/36
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