- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00515658
Antidepressiv effekt av Theta-Burst rTMS
13 augusti 2007 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av theta-burst rTMS hos patienter med egentlig depression.
Patienterna kommer att randomiseras för att få etervänstersidig intermittent theta-burst rTMS eller riktsidig kontinuerlig theta-burst rTMS eller sham theta-burst rTMS under två veckors period med ett alternativ för ytterligare två veckors period, beroende på behandlingssvar.
Kliniska bedömningar kommer att utföras varje vecka enligt Hamiltons depressionsskala.
Dessutom kommer standard neurofysiologisk bedömning av kortikal excitabilitet att göras.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytering
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Andrei Chistyakov, PhD
- Telefonnummer: 972-4-8543695
- E-post: a_chistyakov@rambam.health.gov.il
-
Kontakt:
- Ehud Klein, MD
- Telefonnummer: 972-4-8542559
- E-post: e_klein@rambam.health.gov.il
-
Huvudutredare:
- Ehud Klein, MD
-
Underutredare:
- Andrei Chistyakov, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Major depressiv episod (DSM IV-kriterier).
- Informerat samtycke.
- Ålder: 18-70.
Exklusions kriterier:
- Suicidalitet
- Psykos
- Pacemaker
- Hjärtarytmi
- anfallsåkomma
- implanterbara metallanordningar
- PNS och CNS störningar
- andra kontraindikationer som specificeras i säkerhetsriktlinjerna för rTMS (Wassermenn, 1998).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2007
Senast verifierad
1 augusti 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rambam2141_CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .