Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antidepressiv effekt av Theta-Burst rTMS

13 augusti 2007 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av theta-burst rTMS hos patienter med egentlig depression. Patienterna kommer att randomiseras för att få etervänstersidig intermittent theta-burst rTMS eller riktsidig kontinuerlig theta-burst rTMS eller sham theta-burst rTMS under två veckors period med ett alternativ för ytterligare två veckors period, beroende på behandlingssvar. Kliniska bedömningar kommer att utföras varje vecka enligt Hamiltons depressionsskala. Dessutom kommer standard neurofysiologisk bedömning av kortikal excitabilitet att göras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major depressiv episod (DSM IV-kriterier).
  • Informerat samtycke.
  • Ålder: 18-70.

Exklusions kriterier:

  • Suicidalitet
  • Psykos
  • Pacemaker
  • Hjärtarytmi
  • anfallsåkomma
  • implanterbara metallanordningar
  • PNS och CNS störningar
  • andra kontraindikationer som specificeras i säkerhetsriktlinjerna för rTMS (Wassermenn, 1998).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera