- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00515658
Działanie przeciwdepresyjne Theta-Burst rTMS
13 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności rTMS theta-burst u pacjentów z dużą depresją.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lewostronny przerywany rTMS typu theta lub ciągły rTMS typu theta-burst po prawej stronie lub pozorowany rTMS typu theta-burst przez okres dwóch tygodni z opcją na dodatkowy okres dwóch tygodni, w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Oceny kliniczne będą przeprowadzane co tydzień za pomocą skali oceny depresji Hamiltona.
Ponadto zostanie przeprowadzona standardowa neurofizjologiczna ocena pobudliwości korowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rekrutacyjny
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Andrei Chistyakov, PhD
- Numer telefonu: 972-4-8543695
- E-mail: a_chistyakov@rambam.health.gov.il
-
Kontakt:
- Ehud Klein, MD
- Numer telefonu: 972-4-8542559
- E-mail: e_klein@rambam.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Ehud Klein, MD
-
Pod-śledczy:
- Andrei Chistyakov, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Epizod dużej depresji (kryteria DSM IV).
- Świadoma zgoda.
- Wiek: 18-70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Samobójstwo
- Psychoza
- Rozrusznik serca
- Zaburzenia rytmu serca
- zaburzenie napadowe
- wszczepialne metalowe urządzenia
- Zaburzenia PNS i OUN
- wszelkie inne przeciwwskazania określone w wytycznych bezpieczeństwa dla rTMS (Wassermenn, 1998).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rambam2141_CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielka Depresja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZakończonyBeta-talasemia majorChiny
Badania kliniczne na rTMS z wybuchem theta
-
Hôpital le VinatierZakończonyDepresja afektywna dwubiegunowa
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, R.O.C.RekrutacyjnyStymulacja rTMS | Zdrowi młodzi dorośli | AutonomiaTajwan
-
Fondazione Europea di Ricerca Biomedica Ferb OnlusUniversity of Brescia, Neurology Department; University of Kiel, Neurogeriatric...ZakończonySpadek | Parkinsonizm | Postępujące porażenie nadjądrowe | Chód, sztywnyWłochy
-
Stanford UniversityWycofane
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityZakończonyUderzenie | Jakość życia | Rehabilitacja neurologiczna | Problem kończyn dolnychIndyk
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjneKorea Południowa
-
Instituto de investigación e innovación biomédica...University of Cadiz; Hospital Universitario Puerta del Mar; Ministry of Science... i inni współpracownicyZakończonyChoroba ParkinsonaHiszpania
-
Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...University of Halle Medical FacultyRekrutacyjnyPrzewlekły udarNiemcy
-
VA Office of Research and DevelopmentWycofaneUderzenie | Poważny uraz mózgu | Umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentBrown University; VA Palo Alto Health Care SystemAktywny, nie rekrutujący