- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00515658
Effetto antidepressivo di Theta-Burst rTMS
13 agosto 2007 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del theta-burst rTMS nei pazienti con depressione maggiore.
I pazienti saranno randomizzati per ricevere etere theta-burst intermittente lato sinistro rTMS o theta-burst continuo lato destro rTMS o sham theta-burst rTMS per un periodo di due settimane con un'opzione per un ulteriore periodo di due settimane, a seconda della risposta al trattamento.
Le valutazioni cliniche saranno eseguite settimanalmente dalla scala di valutazione della depressione di Hamilton.
Inoltre, verrà eseguita una valutazione neurofisiologica standard dell'eccitabilità corticale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 31096
- Reclutamento
- Rambam Medical Center
-
Contatto:
- Andrei Chistyakov, PhD
- Numero di telefono: 972-4-8543695
- Email: a_chistyakov@rambam.health.gov.il
-
Contatto:
- Ehud Klein, MD
- Numero di telefono: 972-4-8542559
- Email: e_klein@rambam.health.gov.il
-
Investigatore principale:
- Ehud Klein, MD
-
Sub-investigatore:
- Andrei Chistyakov, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Episodio depressivo maggiore (criteri DSM IV).
- Consenso informato.
- Età: 18-70.
Criteri di esclusione:
- Suicidio
- Psicosi
- Stimolatore cardiaco
- Aritmia cardiaca
- disturbo convulsivo
- dispositivi metallici impiantabili
- Disturbi del SNP e del SNC
- qualsiasi altra controindicazione come specificato nelle linee guida di sicurezza per rTMS (Wassermenn, 1998).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 agosto 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2007
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rambam2141_CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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