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Effetto antidepressivo di Theta-Burst rTMS

13 agosto 2007 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del theta-burst rTMS nei pazienti con depressione maggiore. I pazienti saranno randomizzati per ricevere etere theta-burst intermittente lato sinistro rTMS o theta-burst continuo lato destro rTMS o sham theta-burst rTMS per un periodo di due settimane con un'opzione per un ulteriore periodo di due settimane, a seconda della risposta al trattamento. Le valutazioni cliniche saranno eseguite settimanalmente dalla scala di valutazione della depressione di Hamilton. Inoltre, verrà eseguita una valutazione neurofisiologica standard dell'eccitabilità corticale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele, 31096
        • Reclutamento
        • Rambam Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ehud Klein, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrei Chistyakov, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Episodio depressivo maggiore (criteri DSM IV).
  • Consenso informato.
  • Età: 18-70.

Criteri di esclusione:

  • Suicidio
  • Psicosi
  • Stimolatore cardiaco
  • Aritmia cardiaca
  • disturbo convulsivo
  • dispositivi metallici impiantabili
  • Disturbi del SNP e del SNC
  • qualsiasi altra controindicazione come specificato nelle linee guida di sicurezza per rTMS (Wassermenn, 1998).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave depressione

Prove cliniche su theta-burst rTMS

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