- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00515658
Антидепрессивный эффект Theta-Burst rTMS
13 августа 2007 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности тета-всплеска рТМС у пациентов с большой депрессией.
Пациенты будут рандомизированы для получения эфирной левосторонней прерывистой тета-всплеска рТМС или правосторонней непрерывной тета-всплеска рТМС или имитации тета-всплеска рТМС в течение двухнедельного периода с возможностью дополнительного двухнедельного периода в зависимости от ответа на лечение.
Клинические оценки будут проводиться еженедельно по шкале оценки депрессии Гамильтона.
Кроме того, будет проведена стандартная нейрофизиологическая оценка корковой возбудимости.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Рекрутинг
- Rambam Medical Center
-
Контакт:
- Andrei Chistyakov, PhD
- Номер телефона: 972-4-8543695
- Электронная почта: a_chistyakov@rambam.health.gov.il
-
Контакт:
- Ehud Klein, MD
- Номер телефона: 972-4-8542559
- Электронная почта: e_klein@rambam.health.gov.il
-
Главный следователь:
- Ehud Klein, MD
-
Младший исследователь:
- Andrei Chistyakov, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Большой депрессивный эпизод (критерии DSM IV).
- Информированное согласие.
- Возраст: 18-70 лет.
Критерий исключения:
- самоубийство
- Психоз
- кардиостимулятор
- Сердечная аритмия
- Эпилепсия
- имплантируемые металлические устройства
- ПНС и расстройства ЦНС
- любые другие противопоказания, указанные в рекомендациях по безопасности рТМС (Wassermenn, 1998).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rambam2141_CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большая депрессия
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования тета-всплеск рТМС
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, R.O.C.РекрутингСтимуляция рТМС | Здоровые молодые люди | АвтономияТайвань
-
Semmelweis UniversityЗапись по приглашениюТранскраниальная магнитная стимуляция, повторная | Депрессия - Большое депрессивное расстройствоВенгрия
-
UMC UtrechtЗавершенныйТранскраниальная магнитная стимуляция Theta Burst как метод лечения слуховых вербальных галлюцинацийПсихотические расстройства | ШизофренияНидерланды
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario La Fe; Spanish Agency of Medicines...РекрутингБиполярная депрессия | Устойчивая депрессия, лечениеИспания
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСуицидальные мысли | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierПрекращено
-
Dr. Julian Reyes LópezРекрутингУменьшение курения | Сильное депрессивное расстройствоМексика
-
Changping LaboratoryРекрутинг
-
National Taiwan University HospitalРекрутинг
-
Changping LaboratoryРекрутинг