- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00515658
Theta-Burst rTMS:n masennuslääkevaikutus
maanantai 13. elokuuta 2007 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida theta-purkaus rTMS:n turvallisuutta ja tehoa vakavasta masennuksesta kärsivillä potilailla.
Potilaat satunnaistetaan saamaan eetterivasemmanpuoleista ajoittaista theta-purskeista rTMS:ää tai jäykän puolen jatkuvaa theta-purskeen rTMS:ää tai näennäistä theta-purskeen rTMS:ää kahden viikon ajan ja vaihtoehtona kahden viikon lisäjaksoksi hoitovasteesta riippuen.
Kliiniset arvioinnit suoritetaan viikoittain Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla.
Lisäksi suoritetaan standardi neurofysiologinen aivokuoren kiihtyvyysarviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrei Chistyakov, PhD
- Puhelinnumero: 972-4-8543695
- Sähköposti: a_chistyakov@rambam.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Ehud Klein, MD
- Puhelinnumero: 972-4-8542559
- Sähköposti: e_klein@rambam.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Ehud Klein, MD
-
Alatutkija:
- Andrei Chistyakov, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava masennusjakso (DSM IV -kriteerit).
- Tietoinen suostumus.
- Ikä: 18-70.
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha
- Psykoosi
- Sydämentahdistin
- Sydämen rytmihäiriö
- kouristuksellinen sairaus
- implantoitavat metallilaitteet
- PNS ja keskushermoston häiriöt
- muut vasta-aiheet, jotka on määritelty rTMS:n turvallisuusohjeissa (Wassermenn, 1998).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rambam2141_CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakava masennus
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityTuntematon
-
bluebird bioValmis
-
San Rocco TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiVahvistettu diagnoosi ß-talassemia MajorItalia
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensTuntematonAsplenia | β-talassemia MajorKreikka
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalEi vielä rekrytointia
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrytointiTalassemia Majors (Beta-Thalassemia Major) | Haplo-identtiset luovuttajatKiina
-
University of California, San FranciscoRekrytointiAlfa-talassemia | Major alfa-talassemia | Alfa-talassemia MinorYhdysvallat
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaBeta Thalassemia Major | Talassemia Majors (Beta-Thalassemia Major)Turkki
Kliiniset tutkimukset theta-purske rTMS
-
Hôpital le VinatierLopetettuKaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Fondazione Europea di Ricerca Biomedica Ferb OnlusUniversity of Brescia, Neurology Department; University of Kiel, Neurogeriatric...ValmisSyksy | Parkinsonismi | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus | Kävely, jäykkäItalia
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrytointiMasennus | Autismispektrihäiriö | Suuri masennusjakso (MDE)Ranska
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaVakava masennushäiriö (MDD) | Masennus – vakava masennusEtelä -Korea
-
Stanford UniversityPeruutettu
-
Dongtan Sacred Heart HospitalRekrytointiAivohalvausKorean tasavalta
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityValmisAivohalvaus | Elämänlaatu | Neurologinen kuntoutus | Alaraajojen ongelmaTurkki
-
Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...University of Halle Medical FacultyRekrytointiKrooninen aivohalvausSaksa
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Erika ForbesNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis