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Efeito antidepressivo de Theta-Burst rTMS

13 de agosto de 2007 atualizado por: Rambam Health Care Campus
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia da EMTr theta-burst em pacientes com depressão maior. Os pacientes serão randomizados para receber rTMS theta-burst intermitente do lado esquerdo ou rTMS theta-burst contínuo do lado direito ou sham theta-burst rTMS durante um período de duas semanas com uma opção por um período adicional de duas semanas, dependendo da resposta ao tratamento. As avaliações clínicas serão realizadas semanalmente pela escala de classificação de depressão de Hamilton. Além disso, será feita avaliação neurofisiológica padrão da excitabilidade cortical.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Recrutamento
        • Rambam Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ehud Klein, MD
        • Subinvestigador:
          • Andrei Chistyakov, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Episódio depressivo maior (critérios do DSM IV).
  • Consentimento informado.
  • Idade: 18-70.

Critério de exclusão:

  • suicídio
  • Psicose
  • Marcapasso
  • Arritmia cardíaca
  • transtorno convulsivo
  • dispositivos metálicos implantáveis
  • Distúrbios do SNP e do SNC
  • quaisquer outras contra-indicações conforme especificado nas diretrizes de segurança para rTMS (Wassermenn, 1998).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rambam2141_CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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