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Efecto antidepresivo de Theta-Burst rTMS

13 de agosto de 2007 actualizado por: Rambam Health Care Campus
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la rTMS theta-burst en pacientes con depresión mayor. Los pacientes serán aleatorizados para recibir éter rTMS theta-burst intermitente del lado izquierdo o rTMS theta-burst continuo del lado derecho o rTMS theta-burst simulado durante un período de dos semanas con la opción de un período adicional de dos semanas, según la respuesta al tratamiento. Las evaluaciones clínicas se realizarán semanalmente mediante la escala de calificación de depresión de Hamilton. Además, se realizará una evaluación neurofisiológica estándar de la excitabilidad cortical.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Reclutamiento
        • Rambam Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ehud Klein, MD
        • Sub-Investigador:
          • Andrei Chistyakov, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Episodio depresivo mayor (criterios DSM IV).
  • Consentimiento informado.
  • Edad: 18-70.

Criterio de exclusión:

  • Tendencia suicida
  • Psicosis
  • Marcapasos
  • arritmia cardiaca
  • trastorno convulsivo
  • dispositivos metálicos implantables
  • Trastornos del SNP y del SNC
  • cualquier otra contraindicación como se especifica en las pautas de seguridad para rTMS (Wassermenn, 1998).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rambam2141_CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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