- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00515658
Theta-Burst rTMS의 항우울 효과
2007년 8월 13일 업데이트: Rambam Health Care Campus
이 연구의 목적은 주요 우울증 환자에서 세타 버스트 rTMS의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
환자는 치료 반응에 따라 2주 동안 에테르 왼쪽 간헐적 세타 버스트 rTMS 또는 리그트 측면 연속 세타 버스트 rTMS 또는 가짜 세타 버스트 rTMS를 받도록 무작위 배정됩니다.
임상 평가는 Hamilton 우울증 평가 척도에 의해 매주 수행됩니다.
또한 피질 흥분성에 대한 표준 신경생리학적 평가가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- 모병
- Rambam Medical Center
-
연락하다:
- Andrei Chistyakov, PhD
- 전화번호: 972-4-8543695
- 이메일: a_chistyakov@rambam.health.gov.il
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연락하다:
- Ehud Klein, MD
- 전화번호: 972-4-8542559
- 이메일: e_klein@rambam.health.gov.il
-
수석 연구원:
- Ehud Klein, MD
-
부수사관:
- Andrei Chistyakov, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 삽화(DSM IV 기준).
- 동의.
- 나이: 18-70.
제외 기준:
- 자살성향
- 정신병
- 맥박 조정 장치
- 심장 부정맥
- 발작 장애
- 이식 가능한 금속 장치
- PNS 및 CNS 장애
- rTMS에 대한 안전 지침(Wassermenn, 1998)에 명시된 기타 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Rambam2141_CTIL
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