シータバースト rTMS の抗うつ効果
2007年8月13日 更新者:Rambam Health Care Campus
この研究の目的は、大うつ病患者におけるシータバースト rTMS の安全性と有効性を評価することです。
患者は無作為に割り付けられ、エーテル左側間欠シータバースト rTMS または右側連続シータバースト rTMS または偽シータバースト rTMS を 2 週間にわたって受けます。治療反応に応じて、さらに 2 週間のオプションがあります。
臨床評価は、ハミルトンうつ病評価尺度によって毎週実施されます。
さらに、皮質興奮性の標準的な神経生理学的評価が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- 募集
- Rambam Medical Center
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コンタクト:
- Andrei Chistyakov, PhD
- 電話番号:972-4-8543695
- メール:a_chistyakov@rambam.health.gov.il
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コンタクト:
- Ehud Klein, MD
- 電話番号:972-4-8542559
- メール:e_klein@rambam.health.gov.il
-
主任研究者:
- Ehud Klein, MD
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副調査官:
- Andrei Chistyakov, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病エピソード (DSM IV 基準)。
- インフォームドコンセント。
- 年齢: 18 ~ 70 歳。
除外基準:
- 自殺傾向
- 精神病
- ペースメーカー
- 不整脈
- 発作性疾患
- 埋め込み型金属デバイス
- PNSおよびCNS障害
- rTMS の安全ガイドラインで指定されているその他の禁忌 (Wassermenn、1998)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ehud Klein, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月13日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Rambam2141_CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シータバースト rTMSの臨床試験
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Semmelweis University招待による登録経頭蓋磁気刺激、反復 | うつ病 - 大うつ病性障害ハンガリー
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Oslo University HospitalUppsala University Hospital完了
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre一時停止