Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antidepressiv effekt af Theta-Burst rTMS

13. august 2007 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​theta-burst rTMS hos patienter med svær depression. Patienter vil blive randomiseret til at modtage ether venstresidet intermitterende theta-burst rTMS eller rigsidet kontinuerlig theta-burst rTMS eller sham theta-burst rTMS over en periode på to uger med mulighed for en yderligere to ugers periode, afhængigt af behandlingsrespons. Kliniske vurderinger vil blive udført ugentligt efter Hamiltons depressionsvurderingsskala. Derudover vil der blive foretaget standard neurofysiologisk vurdering af kortikal excitabilitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større depressiv episode (DSM IV-kriterier).
  • Informeret samtykke.
  • Alder: 18-70.

Ekskluderingskriterier:

  • Suicidalitet
  • Psykose
  • Pacemaker
  • Hjertearytmi
  • anfaldsforstyrrelse
  • implanterbare metalanordninger
  • PNS og CNS lidelser
  • eventuelle andre kontraindikationer som specificeret i sikkerhedsvejledninger for rTMS (Wassermenn, 1998).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2007

Først opslået (Skøn)

14. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med theta-burst rTMS

Abonner