- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00515658
Antidepressiv effekt af Theta-Burst rTMS
13. august 2007 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af theta-burst rTMS hos patienter med svær depression.
Patienter vil blive randomiseret til at modtage ether venstresidet intermitterende theta-burst rTMS eller rigsidet kontinuerlig theta-burst rTMS eller sham theta-burst rTMS over en periode på to uger med mulighed for en yderligere to ugers periode, afhængigt af behandlingsrespons.
Kliniske vurderinger vil blive udført ugentligt efter Hamiltons depressionsvurderingsskala.
Derudover vil der blive foretaget standard neurofysiologisk vurdering af kortikal excitabilitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekruttering
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Andrei Chistyakov, PhD
- Telefonnummer: 972-4-8543695
- E-mail: a_chistyakov@rambam.health.gov.il
-
Kontakt:
- Ehud Klein, MD
- Telefonnummer: 972-4-8542559
- E-mail: e_klein@rambam.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Ehud Klein, MD
-
Underforsker:
- Andrei Chistyakov, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større depressiv episode (DSM IV-kriterier).
- Informeret samtykke.
- Alder: 18-70.
Ekskluderingskriterier:
- Suicidalitet
- Psykose
- Pacemaker
- Hjertearytmi
- anfaldsforstyrrelse
- implanterbare metalanordninger
- PNS og CNS lidelser
- eventuelle andre kontraindikationer som specificeret i sikkerhedsvejledninger for rTMS (Wassermenn, 1998).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2007
Først opslået (Skøn)
14. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. august 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2007
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rambam2141_CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depression
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Technical University of MunichRekrutteringMajor Depressive Episode | Svær depression | MDDTyskland
-
Ruijin HospitalAfsluttetBehandling Resistent Major Depression DisorderKina
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelseSydkorea
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreIkke rekrutterer endnuDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depressiv episode | Depression - svær depressiv lidelseCanada
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Teenagers depressionKina
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Major Depressive Episode (MDE)Forenede Stater
-
Cybin IRL LimitedWorldwide Clinical TrialsRekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelse | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater, Australien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland, Polen, Irland, Tjekkiet
Kliniske forsøg med theta-burst rTMS
-
Hôpital le VinatierAfsluttet
-
Maastricht UniversityRekrutteringKognitiv svækkelse | HjertestopHolland
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutteringDepression | Autismespektrumforstyrrelse | Major Depressive Episode (MDE)Frankrig
-
Mclean HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Psykose | Bipolar lidelse IForenede Stater
-
Fondazione Europea di Ricerca Biomedica Ferb OnlusUniversity of Brescia, Neurology Department; University of Kiel, Neurogeriatric...AfsluttetEfterår | Parkinsonisme | Progressiv Supranuklear Parese | Gang, stivItalien
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, R.O.C.RekrutteringrTMS-stimulering | Sunde unge voksne | AutonomiTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanUkendtCerebral vaskulær ulykkeTaiwan
-
Shanghai Mental Health CenterRenJi Hospital; Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
Dongtan Sacred Heart HospitalRekrutteringSlagKorea, Republikken
-
Stanford UniversityTrukket tilbage