- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00515658
Antidepressiv effekt av Theta-Burst rTMS
13. august 2007 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av theta-burst rTMS hos pasienter med alvorlig depresjon.
Pasienter vil bli randomisert til å motta eter venstresidig intermitterende theta-burst rTMS eller rettsidig kontinuerlig theta-burst rTMS eller sham theta-burst rTMS over en periode på to uker med mulighet for en ytterligere to ukers periode, avhengig av behandlingsrespons.
Kliniske vurderinger vil bli utført ukentlig etter Hamiltons depresjonsskala.
I tillegg vil standard nevrofysiologisk vurdering av kortikal eksitabilitet bli gjort.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekruttering
- Rambam Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Andrei Chistyakov, PhD
- Telefonnummer: 972-4-8543695
- E-post: a_chistyakov@rambam.health.gov.il
-
Ta kontakt med:
- Ehud Klein, MD
- Telefonnummer: 972-4-8542559
- E-post: e_klein@rambam.health.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- Ehud Klein, MD
-
Underetterforsker:
- Andrei Chistyakov, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Major depressiv episode (DSM IV-kriterier).
- Informert samtykke.
- Alder: 18-70.
Ekskluderingskriterier:
- Suicidalitet
- Psykose
- Pacemaker
- Hjertearytmi
- anfall lidelse
- implanterbare metallenheter
- PNS og CNS lidelser
- eventuelle andre kontraindikasjoner som spesifisert i sikkerhetsretningslinjer for rTMS (Wassermenn, 1998).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. august 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2007
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rambam2141_CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyp depresjon
-
NYU Langone HealthZabara FoundationRekrutteringDepresjon | Major depressiv lidelse | Major Depressive Episode | MDDForente stater
-
Corporacion Parc TauliHorizon 2020 - European CommissionRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD) | Major depresjon med komorbide angstsymptomerSpania
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringDepresjon | Major depressiv lidelse (MDD) | Major Depressive Episode (MDE)Forente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Stanford UniversityAvsluttetMajor depressiv lidelse | Major Depressive Episode | Major depressiv lidelse, tilbakevendende | Major depresjon Mild | Major depresjon moderat | Alvorlig depresjon AlvorligForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtMajor depressiv lidelse | Major Depressive EpisodeFrankrike
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
TakedaRekrutteringMajor depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringMajor depressiv lidelseSpania, Serbia, Forente stater, Bulgaria, Canada, Estland, Italia, Polen, Taiwan, Australia, Sør -Korea
-
Luye Pharma Group Ltd.Påmelding etter invitasjon
Kliniske studier på theta-burst rTMS
-
Hôpital le VinatierAvsluttet
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutteringDepresjon | Autismespektrumforstyrrelse | Major Depressive Episode (MDE)Frankrike
-
Fondazione Europea di Ricerca Biomedica Ferb OnlusUniversity of Brescia, Neurology Department; University of Kiel, Neurogeriatric...FullførtFalle | Parkinsonisme | Progressiv supranukleær parese | Gangart, stivItalia
-
Maastricht UniversityRekrutteringKognitiv svikt | HjertestansNederland
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, R.O.C.RekrutteringrTMS-stimulering | Friske unge voksne | AutonomiTaiwan
-
Dongtan Sacred Heart HospitalRekrutteringSlagKorea, Republikken
-
Shanghai Mental Health CenterRenJi Hospital; Shanghai 10th People's HospitalFullført
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullførtSlag | Livskvalitet | Nevrologisk rehabilitering | Nedre ekstremitetsproblemTyrkia
-
Mclean HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Psykose | Bipolar lidelse IForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtSunn | Major depressiv lidelse | Major depressiv lidelse remisjonHong Kong