Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antidepressiv effekt av Theta-Burst rTMS

13. august 2007 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av theta-burst rTMS hos pasienter med alvorlig depresjon. Pasienter vil bli randomisert til å motta eter venstresidig intermitterende theta-burst rTMS eller rettsidig kontinuerlig theta-burst rTMS eller sham theta-burst rTMS over en periode på to uker med mulighet for en ytterligere to ukers periode, avhengig av behandlingsrespons. Kliniske vurderinger vil bli utført ukentlig etter Hamiltons depresjonsskala. I tillegg vil standard nevrofysiologisk vurdering av kortikal eksitabilitet bli gjort.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekruttering
        • Rambam Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ehud Klein, MD
        • Underetterforsker:
          • Andrei Chistyakov, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Major depressiv episode (DSM IV-kriterier).
  • Informert samtykke.
  • Alder: 18-70.

Ekskluderingskriterier:

  • Suicidalitet
  • Psykose
  • Pacemaker
  • Hjertearytmi
  • anfall lidelse
  • implanterbare metallenheter
  • PNS og CNS lidelser
  • eventuelle andre kontraindikasjoner som spesifisert i sikkerhetsretningslinjer for rTMS (Wassermenn, 1998).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ehud Klein, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp depresjon

Kliniske studier på theta-burst rTMS

Abonnere