- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00518908
Organskydd med sevofluran efterkonditionering
18 juli 2011 uppdaterad av: University of Zurich
Roll av flyktiga anestetika för leverskydd vid ischemi-reperfusion: Postkonditionering
Organskydd, flyktiga anestetika, postkonditionering, leverkirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera en potentiell försvagning av ischemisk reperfusionsskada i levern med sevofluran efter konditionering vid reperfusion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- patienter som genomgår leverresektion (godartade eller maligna tumörer)
Exklusions kriterier:
- icke tysktalande
- laparoskopisk leverresektion
- koagulopati (trombocyter < 50 000/ml, snabb < 50 %)
- levercirros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sevofluran
Sevofluran för farmakologisk efterkonditionering
|
3,2 Vol % för efterkonditionering
|
|
Experimentell: Propofol
Anestesiunderhåll med propofol istället för Sevofluran efter konditionering
|
3,2 Vol % för efterkonditionering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levertransaminas AST
Tidsram: Postoperativ fas fram till utskrivning
|
Toppvärde
|
Postoperativ fas fram till utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ALT toppvärde
Tidsram: Postoperativ fas fram till utskrivning
|
Postoperativ fas fram till utskrivning
|
|
Förlopp av transaminaser
Tidsram: Från dagen före operationen, till 6 timmar efter operationen, fram till postoperativ dag 7
|
Från dagen före operationen, till 6 timmar efter operationen, fram till postoperativ dag 7
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Postoperativ fas fram till utskrivning
|
Postoperativ fas fram till utskrivning
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Postoperativ fas fram till utskrivning
|
Postoperativ fas fram till utskrivning
|
|
Behov av långvarig vistelse på intensivvårdsavdelning (>24 timmar)
Tidsram: Postoperativ fas fram till utskrivning
|
Postoperativ fas fram till utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- StV 34-2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .