- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00518908
Organbeskyttelse med sevofluran efterkonditionering
18. juli 2011 opdateret af: University of Zurich
Rolle af flygtige anæstetika til leverbeskyttelse i iskæmi-reperfusion: Postkonditionering
Organbeskyttelse, flygtige anæstetika, postkonditionering, leverkirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod evaluering af en potentiel svækkelse af iskæmisk reperfusionsskade i leveren med sevofluran efter konditionering efter reperfusion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
- University Hospital of Zürich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- patienter, der gennemgår leverresektion (godartede eller ondartede tumorer)
Eksklusionskriterier:
- ikke-tysktalende
- laparoskopisk leverresektion
- koagulopati (blodplader < 50.000/ml, hurtig < 50 %)
- levercirrhose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sevofluran
Sevofluran til farmakologisk postkonditionering
|
3,2 Vol % til efterkonditionering
|
|
Eksperimentel: Propofol
Vedligeholdelse af anæstesi med propofol i stedet for Sevofluran efter konditionering
|
3,2 Vol % til efterkonditionering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levertransaminase AST
Tidsramme: Postoperativ fase indtil udskrivelsen
|
Topværdi
|
Postoperativ fase indtil udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ALT spidsværdi
Tidsramme: Postoperativ fase indtil udskrivelsen
|
Postoperativ fase indtil udskrivelsen
|
|
Forløb af transaminaser
Tidsramme: Fra dagen før operationen til 6 timer efter operationen op til postoperativ dag 7
|
Fra dagen før operationen til 6 timer efter operationen op til postoperativ dag 7
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Postoperativ fase indtil udskrivelsen
|
Postoperativ fase indtil udskrivelsen
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ fase indtil udskrivelsen
|
Postoperativ fase indtil udskrivelsen
|
|
Behov for længerevarende intensivafdelingsophold (>24 timer)
Tidsramme: Postoperativ fase indtil udskrivelsen
|
Postoperativ fase indtil udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2007
Først opslået (Skøn)
21. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StV 34-2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sevofluran
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAfsluttetSevofluran | Urolithiasis | Inhalationsbedøvelse | Anæstesi dybdeovervågning | Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) | Minimal-flow Anæstesi | AnæstetikforbrugTyrkiet (Türkiye)
-
Feng GaoSichuan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuInduktion af generel anæstesi
-
Inonu UniversityAfsluttetEmergence Agitation | Septoplastiske operationerTyrkiet (Türkiye)
-
University of RostockAfsluttetAndre specificerede skader på stemmebåndet, efterfølgerTyskland
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendt
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRegional Institute of Oncology, Iasi, RomaniaRekrutteringSarkopeni | Kolorektal cancer (CRC)Rumænien
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater