- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00518908
Organschutz mit Sevofluran-Nachkonditionierung
18. Juli 2011 aktualisiert von: University of Zurich
Rolle flüchtiger Anästhetika für den Leberschutz bei Ischämie-Reperfusion: Nachkonditionierung
Organschutz, volatile Anästhetika, Nachkonditionierung, Leberchirurgie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Bewertung einer möglichen Abschwächung ischämischer Reperfusionsschäden in der Leber durch Sevofluran-Nachkonditionierung nach Reperfusion.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz
- University Hospital of Zürich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre
- Patienten, die sich einer Leberresektion unterziehen (gutartige oder bösartige Tumoren)
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Deutschsprachige
- laparoskopische Leberresektion
- Koagulopathie (Thrombozyten < 50'000/ml, Quick < 50%)
- Leberzirrhose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sevofluran
Sevofluran zur pharmakologischen Nachkonditionierung
|
3,2 Vol % zur Nachkonditionierung
|
|
Experimental: Propofol
Anästhesieerhaltung mit Propofol statt Sevofluran-Nachkonditionierung
|
3,2 Vol % zur Nachkonditionierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebertransaminase AST
Zeitfenster: Postoperative Phase bis zur Entlassung
|
Höchstwert
|
Postoperative Phase bis zur Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ALT-Spitzenwert
Zeitfenster: Postoperative Phase bis zur Entlassung
|
Postoperative Phase bis zur Entlassung
|
|
Verlauf der Transaminasen
Zeitfenster: Vom Tag vor der Operation über 6 Stunden nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
|
Vom Tag vor der Operation über 6 Stunden nach der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Postoperative Phase bis zur Entlassung
|
Postoperative Phase bis zur Entlassung
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Postoperative Phase bis zur Entlassung
|
Postoperative Phase bis zur Entlassung
|
|
Notwendigkeit eines längeren Aufenthalts auf der Intensivstation (>24 Stunden)
Zeitfenster: Postoperative Phase bis zur Entlassung
|
Postoperative Phase bis zur Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- StV 34-2007
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