- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00518908
Proteção de órgãos com pós-condicionamento de sevoflurano
18 de julho de 2011 atualizado por: University of Zurich
Papel dos anestésicos voláteis para proteção hepática na isquemia-reperfusão: pós-condicionamento
Proteção de órgãos, anestésicos voláteis, pós-condicionamento, cirurgia hepática
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a potencial atenuação da lesão de isquemia-reperfusão no fígado com o pós-condicionamento com sevoflurano na reperfusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça
- University Hospital of Zürich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- pacientes submetidos a ressecção hepática (tumores benignos ou malignos)
Critério de exclusão:
- falantes não alemães
- ressecção hepática laparoscópica
- coagulopatia (plaquetas < 50.000/ml, rápida < 50%)
- Cirrose hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sevoflurano
Sevoflurano para pós-condicionamento farmacológico
|
3,2 Vol % para pós-condicionamento
|
Experimental: Propofol
Manutenção da anestesia com propofol em vez de pós-condicionamento com sevoflurano
|
3,2 Vol % para pós-condicionamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Transaminase hepática AST
Prazo: Fase pós-operatória até a alta
|
Valor máximo
|
Fase pós-operatória até a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Valor de pico ALT
Prazo: Fase pós-operatória até a alta
|
Fase pós-operatória até a alta
|
Curso de transaminases
Prazo: Desde o dia antes da cirurgia, até 6 horas após a cirurgia, até o dia 7 pós-operatório
|
Desde o dia antes da cirurgia, até 6 horas após a cirurgia, até o dia 7 pós-operatório
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: Fase pós-operatória até a alta
|
Fase pós-operatória até a alta
|
Duração da internação
Prazo: Fase pós-operatória até a alta
|
Fase pós-operatória até a alta
|
Necessidade de internação prolongada em unidade de terapia intensiva (>24 horas)
Prazo: Fase pós-operatória até a alta
|
Fase pós-operatória até a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StV 34-2007
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