- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00518908
Organbeskyttelse Med Sevofluran Postconditioning
18. juli 2011 oppdatert av: University of Zurich
Rollen til flyktige anestetika for leverbeskyttelse i iskemi-reperfusjon: Postkondisjonering
Organbeskyttelse, flyktige anestesimidler, postkondisjonering, leverkirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere en potensiell dempning av iskemisk reperfusjonsskade i leveren med sevofluran postkondisjonering ved reperfusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- University Hospital of Zürich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- pasienter som gjennomgår leverreseksjon (godartede eller ondartede svulster)
Ekskluderingskriterier:
- ikke-tysktalende
- laparoskopisk leverreseksjon
- koagulopati (blodplater < 50 000/ml, rask < 50 %)
- levercirrhose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sevofluran
Sevofluran for farmakologisk postkondisjonering
|
3,2 Vol % for postkondisjonering
|
Eksperimentell: Propofol
Vedlikehold av anestesi med propofol i stedet for Sevofluran postkondisjonering
|
3,2 Vol % for postkondisjonering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Levertransaminase AST
Tidsramme: Postoperativ fase frem til utskrivning
|
Toppverdi
|
Postoperativ fase frem til utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ALT toppverdi
Tidsramme: Postoperativ fase frem til utskrivning
|
Postoperativ fase frem til utskrivning
|
Forløp av transaminaser
Tidsramme: Fra dagen før operasjonen, til 6 timer etter operasjonen, til postoperativ dag 7
|
Fra dagen før operasjonen, til 6 timer etter operasjonen, til postoperativ dag 7
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ fase frem til utskrivning
|
Postoperativ fase frem til utskrivning
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativ fase frem til utskrivning
|
Postoperativ fase frem til utskrivning
|
Behov for lengre intensivopphold (>24 timer)
Tidsramme: Postoperativ fase frem til utskrivning
|
Postoperativ fase frem til utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StV 34-2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .