- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00518908
Ochrona narządów za pomocą kondycjonowania sewofluranem
18 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of Zurich
Rola anestetyków wziewnych w ochronie wątroby w niedokrwieniu-reperfuzji: kondycjonowanie końcowe
Ochrona narządów, lotne środki znieczulające, postkondycjonowanie, chirurgia wątroby
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę potencjalnego osłabienia uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego w wątrobie po kondycjonowaniu sewofluranem po reperfuzji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- University Hospital of Zürich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 18 lat
- pacjenci poddawani resekcji wątroby (guzy łagodne lub złośliwe)
Kryteria wyłączenia:
- osoby nie mówiące po niemiecku
- laparoskopowa resekcja wątroby
- koagulopatia (płytki krwi < 50 000/ml, szybka < 50%)
- marskość wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sewofluran
Sewofluran do postkondycjonowania farmakologicznego
|
3,2% obj. do kondycjonowania końcowego
|
|
Eksperymentalny: Propofol
Podtrzymanie znieczulenia propofolem zamiast kondycjonowania sewofluranem
|
3,2% obj. do kondycjonowania końcowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transaminaza wątrobowa AST
Ramy czasowe: Faza pooperacyjna do wypisu
|
Wartość szczytowa
|
Faza pooperacyjna do wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość szczytowa ALT
Ramy czasowe: Faza pooperacyjna do wypisu
|
Faza pooperacyjna do wypisu
|
|
Przebieg aminotransferaz
Ramy czasowe: Od dnia przed operacją, do 6 godzin po operacji, aż do 7 dnia po operacji
|
Od dnia przed operacją, do 6 godzin po operacji, aż do 7 dnia po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Faza pooperacyjna do wypisu
|
Faza pooperacyjna do wypisu
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Faza pooperacyjna do wypisu
|
Faza pooperacyjna do wypisu
|
|
Konieczność dłuższego pobytu na oddziale intensywnej terapii (>24 godziny)
Ramy czasowe: Faza pooperacyjna do wypisu
|
Faza pooperacyjna do wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StV 34-2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sewofluran
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Sakarya UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Monitorowanie śródoperacyjne | Głębokość znieczuleniaTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia