Orgaanbescherming met Sevofluraan Postconditionering
18 juli 2011 bijgewerkt door: University of Zurich
De rol van vluchtige anesthetica voor leverbescherming bij ischemie-reperfusie: postconditionering
Orgaanbescherming, vluchtige anesthetica, postconditionering, leverchirurgie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoogt de evaluatie van een mogelijke verzwakking van ischemische reperfusiebeschadiging in de lever met sevofluraan-postconditionering bij reperfusie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- University Hospital of Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- patiënten die een leverresectie ondergaan (goedaardige of kwaadaardige tumoren)
Uitsluitingscriteria:
- niet-duitstaligen
- laparoscopische leverresectie
- coagulopathie (bloedplaatjes < 50.000/ml, Quick < 50%)
- levercirrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sevofluraan
Sevofluraan voor farmacologische postconditionering
|
3,2 Vol % voor naconditionering
|
|
Experimenteel: Propofol
Anesthesieonderhoud met propofol in plaats van sevofluraan naconditionering
|
3,2 Vol % voor naconditionering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levertransaminase ASAT
Tijdsspanne: Postoperatieve fase tot ontslag
|
Piekwaarde
|
Postoperatieve fase tot ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ALT-piekwaarde
Tijdsspanne: Postoperatieve fase tot ontslag
|
Postoperatieve fase tot ontslag
|
|
Verloop van transaminasen
Tijdsspanne: Vanaf de dag voor de operatie tot 6 uur na de operatie tot dag 7 na de operatie
|
Vanaf de dag voor de operatie tot 6 uur na de operatie tot dag 7 na de operatie
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve fase tot ontslag
|
Postoperatieve fase tot ontslag
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Postoperatieve fase tot ontslag
|
Postoperatieve fase tot ontslag
|
|
Noodzaak van langdurig verblijf op de intensive care (>24 uur)
Tijdsspanne: Postoperatieve fase tot ontslag
|
Postoperatieve fase tot ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StV 34-2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sevofluraan
-
Paion UK Ltd.Aptiv SolutionsVoltooid