- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00518908
Protezione degli organi con il postcondizionamento del sevoflurano
18 luglio 2011 aggiornato da: University of Zurich
Ruolo degli anestetici volatili per la protezione epatica nell'ischemia-riperfusione: postcondizionamento
Protezione d'organo, anestetici volatili, postcondizionamento, chirurgia epatica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio mira alla valutazione di una potenziale attenuazione del danno da riperfusione ischemica nel fegato con postcondizionamento del sevoflurano dopo riperfusione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
125
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera
- University Hospital of Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni
- pazienti sottoposti a resezione epatica (tumori benigni o maligni)
Criteri di esclusione:
- parlanti non tedeschi
- resezione epatica laparoscopica
- coagulopatia (piastrine < 50'000/ml, Quick < 50%)
- cirrosi epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sevoflurano
Sevoflurano per il postcondizionamento farmacologico
|
3,2 Vol % per il postcondizionamento
|
Sperimentale: Propofol
Mantenimento dell'anestesia con propofol invece del postcondizionamento con sevoflurano
|
3,2 Vol % per il postcondizionamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Transaminasi epatica AST
Lasso di tempo: Fase postoperatoria fino alla dimissione
|
Valore di picco
|
Fase postoperatoria fino alla dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valore di picco dell'ALT
Lasso di tempo: Fase postoperatoria fino alla dimissione
|
Fase postoperatoria fino alla dimissione
|
Decorso delle transaminasi
Lasso di tempo: Dal giorno prima dell'intervento, a 6 ore dopo l'intervento, fino al giorno 7 postoperatorio
|
Dal giorno prima dell'intervento, a 6 ore dopo l'intervento, fino al giorno 7 postoperatorio
|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fase postoperatoria fino alla dimissione
|
Fase postoperatoria fino alla dimissione
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fase postoperatoria fino alla dimissione
|
Fase postoperatoria fino alla dimissione
|
Necessità di degenza prolungata in terapia intensiva (>24 ore)
Lasso di tempo: Fase postoperatoria fino alla dimissione
|
Fase postoperatoria fino alla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StV 34-2007
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