- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00518908
Ochrana orgánů pomocí Sevofluranu Postconditioning
18. července 2011 aktualizováno: University of Zurich
Role těkavých anestetik pro ochranu jater při ischemické reperfuzi: Postconditioning
Orgánová ochrana, těkavá anestetika, postkondicionování, jaterní chirurgie
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je zaměřena na hodnocení potenciálního zmírnění ischemicko-reperfuzního poškození v játrech postkondicionováním sevofluranem po reperfuzi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- University Hospital of Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- pacienti podstupující resekci jater (benigní nebo maligní nádory)
Kritéria vyloučení:
- neněmecky mluvící
- laparoskopická resekce jater
- koagulopatie (trombocyty < 50 000/ml, rychlé < 50 %)
- jaterní cirhóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sevofluran
Sevofluran pro farmakologickou postkondicionaci
|
3,2 % obj. pro dodatečnou úpravu
|
|
Experimentální: Propofol
Udržování anestezie propofolem místo postkondicionování sevofluranem
|
3,2 % obj. pro dodatečnou úpravu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaterní transamináza AST
Časové okno: Pooperační fáze až do propuštění
|
Špičková hodnota
|
Pooperační fáze až do propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Špičková hodnota ALT
Časové okno: Pooperační fáze až do propuštění
|
Pooperační fáze až do propuštění
|
|
Průběh transamináz
Časové okno: Ode dne před operací do 6 hodin po operaci až do 7. pooperačního dne
|
Ode dne před operací do 6 hodin po operaci až do 7. pooperačního dne
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Pooperační fáze až do propuštění
|
Pooperační fáze až do propuštění
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pooperační fáze až do propuštění
|
Pooperační fáze až do propuštění
|
|
Potřeba dlouhodobého pobytu na jednotce intenzivní péče (> 24 hodin)
Časové okno: Pooperační fáze až do propuštění
|
Pooperační fáze až do propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StV 34-2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sevofluran
-
Inonu UniversityDokončenoEmergenční agitace | Septoplastické operaceTurecko (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceUkončenoPoranění mozkuFrancie
-
University of RostockDokončenoJiná specifikovaná poranění hlasivky, SequelaNěmecko
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileNeznámý
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoCelková anestezie | PediatrieMalajsie
-
National and Kapodistrian University of AthensNáborRespirační mechanika | IntraoperačníŘecko
-
Signe Sloth MadsenDokončenoZdraví dobrovolníci | Celková anestezie | NeuroplasticitaDánsko
-
China International Neuroscience InstitutionDokončenoCelková anestezie | Urinární chirurgieČína
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno