- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00612131
Medical Residents Performance: Effekt av simuleringsbaserad träning
Medicinska invånare presterar i maximala barriärförsiktighetsåtgärder under placering av central venkateter: Effekt av simuleringsbaserad träning
I hypotes:
- Simuleringsbaserad träning i maximal barriärförsiktighetsteknik vid placering av central venkateter (CVC) är överlägsen allmän videobandbaserad träning
- Baslinjeprestanda i maximal barriärförsiktighetsteknik för PGY 2 och 3 medicinska invånare, certifierade i CVC-placering, är dålig
- PGY 2 och 3 medicinska invånare har låg självupplevd förtroende för att bemästra maximal barriär försiktighetsteknik vid placering av central venkateter (CVC)
- PGY 2 och 3 medicinska invånare som genomgår simuleringsbaserad träning i maximal barriärförsiktighetsteknik under placering av central venkateter (CVC) har gott minne efter 3 månader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Centrallinjeassocierad blodomloppsinfektion (CL-ABI) är en viktig och förebyggbar orsak till sjukhusinfektioner och är ansvarig för betydande sjuklighet och dödlighet. Det uppskattas att 5 till 26 % av patienterna upplever en infektionskomplikation från sin centrala venkateter [1]. I USA uppskattas det att nästan 50 000 patienter utvecklar blodomloppsinfektioner i centrala linjer på intensivvårdsavdelningar årligen, med en hastighet av cirka 5 infektioner per 1 000 kateterdagar [2] och så många som 15 000 dödsfall årligen. Centrallinjeassocierade blodomloppsinfektioner är också associerade med ökad vårdtid på sjukhus och intensivvårdsavdelning (2). Uppskattningar av kostnaden för CL-ABI till sjukhus varierar från $25 000 till $65 000 per patient [3, 4].
Centers for Disease Control har publicerat riktlinjer för förebyggande av CL-ABI som representerar ett samarbete mellan en multidisciplinär koalition av professionella organisationer som tillhandahåller evidensbaserade rekommendationer för att förhindra kateterrelaterade infektioner [5]. Interventionerna betonar fem distinkta metoder, inklusive: utbildning och utbildning av vårdgivare som placerar och vårdar katetrar, utnyttjande av maximala försiktighetsåtgärder för steril barriär under kateterplacering, hudförberedelse med 2 % klorhexidin, undvikande av rutinmässigt utbyte av centrala linjer som en strategi för att minska infektioner , och använda antiseptiska eller antibiotikabelagda linjer i händelse av att infektionsfrekvensen förblir hög trots att ovanstående åtgärder följs [5].
Flera studier har visat på imponerande minskningar av CL-ABI från tillämpningen av dessa strategier, från 18 till 100 % minskningar och realisera betydande minskningar av dödlighet och kostnader [2]. Det enkla införandet av maximala försiktighetsåtgärder för sterila barriärer för att infoga centrala linjer har observerats dramatiskt minska infektionsfrekvensen i över ett decennium [6]. Emellertid har CDC:s riktlinjer, trots deras till synes enkelhet, ofta visat sig vara otillräckligt tillämpade, antingen genom okunnighet eller utelämnande (2) Under de senaste 12 månaderna har det förekommit totalt 24 dokumenterade centrala venkateterinfektioner (CVC) vid SLRHC. På RH var det totala antalet centrallinjedagar sedan juni 2005 3 567 med en ackumulerad infektionstakt på 2,8 per 1 000 centrallinjedagar och vid SLH totalt 8 524 centrallinjedagar med en infektionsfrekvens på 4,3 per 1000 centrallinjedagar. Dessa siffror för infektionsfrekvensen ligger över riktmärket. Kostnaden för CVC-infektioner till sjukhus i USA uppskattas till $45 000 per infektion (7). För SLRHC uppskattas kostnaden under de senaste 12 månaderna till 1 080 000 USD.
Utbildning och utbildning av sjukvårdspersonal och utnyttjande av maximala sterila försiktighetsåtgärder är två viktiga områden. Invånarna lär sig fortfarande oftast tekniker för centrallinjeplacering genom metoden "se en, gör en, lär ut en", som genom sin definition tillåter en mängd olika tekniker i praktiken. Även om denna undervisning teoretiskt sett inkluderar utnyttjandet av maximala sterila försiktighetsåtgärder för centrallinjeplacering, fokuseras undervisningens fokus och invånarnas oro oftast på korrekt placering av linjen, inte den sterila teknik som används för att placera den. Invånare i icke-kirurgiska områden kanske inte är bekväma med maximal steril teknik vid ingrepp vid sängkanten, och kirurgiska invånare kan vara något blaserade om behovet av sådana detaljer.
Medicinska simulatorer tillåter invånarna att öva färdigheter i en realistisk och interaktiv miljö som minimerar risken för patienterna. Studier har funnit att simulering är ett effektivt sätt att lära ut färdigheter så olika som ACLS och luftvägshantering till laparoskopiska kirurgiska färdigheter (8, 9, 10). Dessutom ger användningen av audiovisuell utrustning i en medicinsk simulator för att spela in en boendes prestation värdefull förstahandsfeedback som annars inte är tillgänglig, eftersom den tillåter de boende att visualisera sina egna felsteg (11). Detta antas vara av särskilt värde för korrekt förvärv av fysiska färdigheter såsom maximala sterila försiktighetsåtgärder.
Vi planerar att undersöka nyttan av en medicinsk simuleringsmiljö som replikerar en intensivvårdsinställning för att först utvärdera medicinska invånares förmåga att använda och upprätthålla maximala sterila försiktighetsåtgärder vid placeringen av centrala venlinjer med hjälp av ett standardiserat poängverktyg och därefter bedöma effekten av videoband träning kontra individuell simulerad debriefing om prestanda för korrekt MBP.
Vi antar att vårdpersonal, som har baslinjeutbildning i placering av centrala venlinjer, kommer att visa förbättring efter simulering och visning av träningsvideobandet, och att den största förbättringen kommer att ses hos de boende som går igenom en simulerad debriefingsmetod. Vi antar att PGY 2 och 3 medicinska invånare som genomgår simuleringsbaserad träning i maximal barriärförsiktighetsteknik under placering av central venkateter (CVC) kommer att ha bra återkallelse efter 3 månader
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinska invånare som genomgått ett års utbildning i internmedicinprogram som är certifierade av sitt program för att placera och övervaka medicinska praktikanter i placering av CVC
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
-Primärt resultat: Läkarvårdares prestation i maximal barriärförsiktighetsteknik (MBP) vid placering av central venkateter (CVC)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sekundärt resultat: Läkarvårdares förtroendenivå för maximal barriärförsiktighetsteknik (MBP) under CVC-placering
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hassan Khouli, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 07-125
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike