- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00612131
Medical Residents Performance: Effekt av simuleringsbasert trening
Medisinske beboere ytelse i maksimale barriere-forholdsregler under plassering av sentralt venekateter: Effekt av simuleringsbasert trening
I hypotese:
- Simuleringsbasert trening i maksimal barriere-sikkerhetsteknikk under plassering av sentralt venekateter (CVC) er overlegen generell videobåndbasert trening
- Baseline ytelse i maksimal barriere-forsiktighetsteknikk for PGY 2 og 3 medisinske beboere, sertifisert i CVC-plassering, er dårlig
- PGY 2 og 3 medisinske beboere har lav selvopplevd tillit til å mestre maksimal barriere-sikkerhetsteknikk under plassering av sentralt venekateter (CVC)
- PGY 2 og 3 medisinske beboere som gjennomgår simuleringsbasert opplæring i maksimal barriere-sikkerhetsteknikk under plassering av sentralt venekateter (CVC) har god tilbakekalling etter 3 måneder
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sentrallinjeassosiert blodstrøminfeksjon (CL-ABI) er en viktig og forebyggbar årsak til sykehusinfeksjoner og er ansvarlig for betydelig sykelighet og dødelighet. Det er anslått at 5 til 26 % av pasientene opplever en infeksjonskomplikasjon fra det sentrale venekateteret [1]. I USA er det anslått at nesten 50 000 pasienter utvikler sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner på intensivavdelingen årlig, med en hastighet på omtrent 5 infeksjoner per 1000 kateterdager [2] og så mange som 15 000 dødsfall årlig. Sentrallinjeassosierte blodbaneinfeksjoner er også assosiert med økte sykehus- og intensivoppholdslengder på intensivavdelingen (2). Estimater av kostnadene ved CL-ABI til sykehus varierer fra $25 000 til $65 000 per pasient [3, 4].
Centers for Disease Control har publisert retningslinjer for forebygging av CL-ABI som representerer en samarbeidsinnsats fra en tverrfaglig koalisjon av profesjonelle organisasjoner som gir evidensbaserte anbefalinger for å forhindre kateterrelaterte infeksjoner [5]. Intervensjonene legger vekt på fem distinkte praksiser, inkludert: opplæring og opplæring av helsepersonell som plasserer og tar vare på katetre, utnyttelse av maksimale forholdsregler for steril barriere under kateterplassering, hudforberedelse ved bruk av 2 % klorheksidin, unngå rutinemessig utskifting av sentrale linjer som en strategi for å redusere infeksjon , og bruk av antiseptiske eller antibiotikabelagte linjer i tilfelle infeksjonsratene forblir høye til tross for overholdelse av tiltakene ovenfor [5].
Flere studier har vist imponerende reduksjoner i CL-ABI fra anvendelsen av disse strategiene, fra 18 til 100 % reduksjoner og realiserte betydelige reduksjoner i dødelighet og kostnader [2]. Den enkle innføringen av maksimale sterile barriere-forholdsregler for å sette inn sentrale linjer har blitt observert å dramatisk redusere infeksjonsraten i over et tiår [6]. Imidlertid har CDCs retningslinjer, til tross for at de tilsynelatende er enkle, ofte vist seg å være utilstrekkelig brukt, enten det er på grunn av uvitenhet eller utelatelse (2) I løpet av de siste 12 månedene har det vært totalt 24 dokumenterte infeksjoner med sentralvenekateter (CVC) ved SLRHC. Ved RH var totalt antall sentrallinjedøgn siden juni 2005 3.567 med en kumulativ smitterate på 2,8 per 1000 sentrallinjedøgn og ved SLH totalt 8.524 sentrallinjedøgn med en smitterate på 4,3 per 1000 sentrallinjedøgn. Disse tallene for infeksjonsrate er over referanseverdien. Kostnaden for CVC-infeksjoner til sykehus i USA er beregnet til $45 000 per infeksjon (7). For SLRHC er kostnadene påløpt i løpet av de siste 12 månedene estimert til $1 080 000.
Opplæring og utdanning av helsepersonell og utnyttelse av maksimale sterile forholdsregler er to viktige områder. Beboere lærer fortsatt oftest sentrale linjeplasseringsteknikker ved "se en, gjør en, lær en"-metoden, som selve definisjonen tillater en mengde teknikker i praksis. Mens denne undervisningen teoretisk sett inkluderer bruken av maksimale sterile forholdsregler for sentrallinjeplassering, er fokuset for undervisningen og beboernes bekymringer oftest fokusert på riktig plassering av linjen, ikke den sterile teknikken som brukes til å plassere den. Beboere i ikke-kirurgiske felt er kanskje ikke komfortable med maksimal steril teknikk ved sengekantprosedyrer, og kirurgiske beboere kan være noe blaserte om behovet for slike detaljer.
Medisinske simulatorer lar beboerne øve ferdigheter i et realistisk og interaktivt miljø som minimerer risikoen for pasientene. Studier har funnet at simulering er et effektivt middel for å lære ferdigheter så forskjellige som ACLS og luftveisbehandling til laparoskopiske kirurgiske ferdigheter (8, 9, 10). I tillegg gir bruk av audiovisuelt utstyr i en medisinsk simulator for å registrere en beboers ytelse verdifull førstehånds tilbakemelding som ellers ikke er tilgjengelig, ettersom den lar beboerne visualisere sine egne feiltrinn (11). Dette antas å være av spesiell verdi i riktig tilegnelse av fysiske ferdigheter som maksimale sterile forholdsregler.
Vi planlegger å undersøke nytten av et medisinsk simuleringsmiljø som replikerer en ICU-innstilling for først å vurdere medisinske beboeres evne til å bruke og opprettholde maksimale sterile forholdsregler ved plassering av sentrale venelinjer ved hjelp av et standardisert skåringsverktøy og deretter vurdere virkningen av videobånd. trening vs. individuell simulert debriefing om ytelse av korrekt MBP.
Vi antar at medisinske beboere, som har baseline-trening i plassering av sentrale venelinjer, vil vise bedring etter simulering og visning av treningsvideobåndet, og at størst forbedring vil sees hos beboerne som går gjennom en debrifingssimulert metode. Vi antar at PGY 2 og 3 medisinske beboere som gjennomgår simuleringsbasert opplæring i maksimal barriere-forsiktighetsteknikk under plassering av sentralt venekateter (CVC) vil ha god tilbakekalling etter 3 måneder
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske beboere som fullførte ett års opplæring i indremedisinsk program som er sertifisert av programmet deres for å plassere og veilede medisinske praktikanter i plassering av CVC
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
-Primært resultat: Medisinske pasienters ytelse i maksimal barriere-forsiktighetsteknikk (MBP) under plassering av sentralt venekateter (CVC)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sekundært utfall: Medisinske pasienters tillitsnivå til maksimal barriere-forsiktighetsteknikk (MBP) under CVC-plassering
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hassan Khouli, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 07-125
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike