Studie som utvärderar multipla stigande doser hos schizofrenipatienter
3 augusti 2009 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En stigande multipeldosstudie av säkerheten, farmakokinetiken och farmakodynamiken hos tabletter med fördröjd frisättning (SR) av SLV-313 som administreras oralt till patienter med schizofreni och schizoaffektiv sjukdom
Detta är en randomiserad, sluten patient, stigande multipeldosstudie för att bedöma säkerhet och tolerabilitet för SLV-313 SR-tabletter som administreras oralt till patienter med schizofreni och schizoaffektiv sjukdom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 18-50 år
- Kvinnor i åldern 18-50 år
Exklusions kriterier:
- Icke ammande kvinnor i åldern 18-50 år
- Icke-gravida kvinnor, i åldern 18-50 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
tabletter med fördröjd frisättning tas en gång dagligen i 14 dagar
|
|
Experimentell: 2
|
tabletter med fördröjd frisättning tas en gång dagligen i 14 dagar
|
|
Experimentell: 3
|
tabletter med fördröjd frisättning tas en gång dagligen i 14 dagar
|
|
Experimentell: 4
|
tabletter med fördröjd frisättning tas en gång dagligen i 14 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Observera säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 25 dagar
|
25 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PK och PD profil
Tidsram: 25 dagar
|
25 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3170A1-1001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .