Estudo avaliando doses ascendentes múltiplas em pacientes com esquizofrenia
3 de agosto de 2009 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Um estudo ascendente de doses múltiplas da segurança, farmacocinética e farmacodinâmica dos comprimidos de liberação sustentada (SR) de SLV-313 administrados por via oral a indivíduos com esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo
Este é um estudo randomizado, hospitalar, de dose múltipla ascendente para avaliar a segurança e a tolerabilidade dos comprimidos SLV-313 SR administrados por via oral a indivíduos com esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, de 18 a 50 anos
- Mulheres, de 18 a 50 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres não lactantes, de 18 a 50 anos
- Mulheres não grávidas, de 18 a 50 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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comprimidos de liberação prolongada tomados uma vez ao dia por 14 dias
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Experimental: 2
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comprimidos de liberação prolongada tomados uma vez ao dia por 14 dias
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Experimental: 3
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comprimidos de liberação prolongada tomados uma vez ao dia por 14 dias
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Experimental: 4
|
comprimidos de liberação prolongada tomados uma vez ao dia por 14 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Observe a segurança e tolerabilidade
Prazo: 25 dias
|
25 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil PK e PD
Prazo: 25 dias
|
25 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3170A1-1001
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