정신분열증 환자의 다중 상승 용량 평가 연구
2009년 8월 3일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
정신분열증 및 정신분열정동 장애가 있는 피험자에게 경구 투여된 SLV-313 지속 방출(SR) 정제의 안전성, 약동학 및 약력학에 대한 상향 다중 용량 연구
이것은 정신분열병 및 정신분열정동 장애가 있는 피험자에게 경구 투여된 SLV-313 SR 정제의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위, 입원 환자, 상승 다중 용량 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~50세 남성
- 18~50세 여성
제외 기준:
- 18~50세의 비수유 여성
- 18~50세의 임신하지 않은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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14일 동안 하루에 한 번 복용하는 지속 방출 정제
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실험적: 2
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14일 동안 하루에 한 번 복용하는 지속 방출 정제
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실험적: 삼
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14일 동안 하루에 한 번 복용하는 지속 방출 정제
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실험적: 4
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14일 동안 하루에 한 번 복용하는 지속 방출 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전성과 내약성 준수
기간: 25일
|
25일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PK 및 PD 프로필
기간: 25일
|
25일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SLV-313 SR에 대한 임상 시험
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