Исследование по оценке множественной возрастающей дозы у пациентов с шизофренией
3 августа 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Восходящее исследование многократных доз безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики таблеток с замедленным высвобождением (SR) SLV-313, вводимых перорально субъектам с шизофренией и шизоаффективным расстройством
Это рандомизированное стационарное исследование с возрастающей дозой для оценки безопасности и переносимости таблеток SLV-313 SR, вводимых перорально субъектам с шизофренией и шизоаффективным расстройством.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 18-50 лет
- Женщины в возрасте 18-50 лет
Критерий исключения:
- Некормящие женщины в возрасте 18-50 лет
- Небеременные женщины в возрасте 18-50 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
таблетки с пролонгированным высвобождением, принимаемые один раз в день в течение 14 дней.
|
|
Экспериментальный: 2
|
таблетки с пролонгированным высвобождением, принимаемые один раз в день в течение 14 дней.
|
|
Экспериментальный: 3
|
таблетки с пролонгированным высвобождением, принимаемые один раз в день в течение 14 дней.
|
|
Экспериментальный: 4
|
таблетки с пролонгированным высвобождением, принимаемые один раз в день в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соблюдайте безопасность и переносимость
Временное ограничение: 25 дней
|
25 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профиль ПК и ПД
Временное ограничение: 25 дней
|
25 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3170A1-1001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .