评估精神分裂症患者多次递增剂量的研究
2009年8月3日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
对精神分裂症和分裂情感障碍患者口服 SLV-313 缓释 (SR) 片剂的安全性、药代动力学和药效学的递增多剂量研究
这是一项随机、住院、递增的多剂量研究，旨在评估口服 SLV-313 SR 片剂给精神分裂症和分裂情感障碍患者的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性，18-50岁
- 女性，18-50岁
排除标准：
- 非哺乳期女性，年龄18-50岁
- 非孕妇，年龄18-50岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
每天服用一次持续 14 天的缓释片
|
|
实验性的：2个
|
每天服用一次持续 14 天的缓释片
|
|
实验性的：3个
|
每天服用一次持续 14 天的缓释片
|
|
实验性的：4个
|
每天服用一次持续 14 天的缓释片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
观察安全性和耐受性
大体时间：25天
|
25天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PK 和 PD 概况
大体时间：25天
|
25天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月8日
首次发布 (估计)
2008年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月3日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SLV-313 SR的临床试验
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