- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00680862
Kvalitativ bedömning av att implementera rutinmässiga snabba HIV-testningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Under de senaste tre decennierna har infektion med humant immunbristvirus (HIV) och förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) orsakat omfattande sjukdomar och dödsfall i USA. Sedan hiv-epidemins tillkomst har VA-sjukvården påverkats avsevärt. Veteraner löper mycket högre HIV-risk än befolkningen i allmänhet. Dessutom är en betydande andel av VA-patienterna medlemmar av minoritetsgrupper och är hemlösa, båda patientkategorier som också har kopplats till hög hiv-prevalens. Eftersom VA är den största leverantören av HIV-behandling i USA, är det absolut nödvändigt att forskare utvecklar innovativa metoder för att 1) identifiera HIV-positiva individer, 2) ge dem kunskap om deras HIV-positiva status; 3) gör det tillräckligt tidigt i sjukdomen så att patienter kan placeras i vården, så att antiretrovirala terapier kan vara effektiva och hiv-epidemin kan bromsas och vändas.
Nuvarande HIV-testmetoder har varit mycket ineffektiva i detta avseende, till stor del beroende på själva metoden. Konventionell HIV-testning kräver både blodtagning och laboratorieanalys, vilket kräver att en patient schemalägger ett framtida besök för att få resultat. Följaktligen kommer ett betydande antal människor helt enkelt inte tillbaka för sina testresultat. Aktuella hiv-prevalenssiffror bekräftar detta. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) uppskattar att av de 1,2 miljoner HIV-smittade personerna i USA är så många som 1/3 omedvetna om sin infektion. I själva verket rekommenderar CDC nu rutinmässiga HIV-tester för alla amerikaner. Denna rekommendation grundades på bevisen att att gå från en riskbaserad till en rutintestmodell är ett av de mest effektiva sätten att avsevärt öka testfrekvensen. När bättre HIV-identifieringssystem börjar spridas genom VHA, måste VHA bestämma den rätta platsen för bredare rutinmässiga HIV-snabbtestprogram i sina leveranssystem. Att demonstrera effektivitet är bara det första steget. För att ge policyrekommendationer måste vi bättre förstå utmaningarna med att implementera ett testsystem som skulle gälla alla, inte bara riskpatienter.
Förflyttningen mot rutinmässig HIV-testning, i kombination med ett nytt diagnostiskt verktyg (snabbtestning), även om det är mycket effektivt, ger många implementeringsutmaningar. Vilka är till exempel de oavsiktliga negativa konsekvenserna av att implementera NRT? Vilka är hindren och underlättar för implementering? Hur viktiga är lokala omvårdnads- och läkaremästare och opinionsbildare? Dessa frågor är av yttersta vikt för att nå en evidensbaserad konsensus om hur en "bästa praxis"-strategi skulle kunna se ut inom en stor, decentraliserad vårdorganisation som VA.
Mål:
De specifika syftena med detta projekt är då:
- Att utveckla generaliserade kvalitativa metoder och instrument som kan användas för att utvärdera insatser för implementering av VA HIV-snabbtestning;
- Att använda dessa utvecklade instrument för att kvalitativt dokumentera implementeringen av vår tidigare framgångsrika NRT-strategi för att sprida NRT till VA primär/brådskande vård vid vår centrala Los Angeles poliklinik (OPC);
- Att utforska och dokumentera barriärer, facilitatorer och oavsiktliga konsekvenser av att implementera vår NRT-modell för HIV-testning vid LAOPC.
Metoder:
Vi använde kvalitativa metoder för att genomföra formativa och processutvärderingar som gjorde det möjligt för oss att fullt ut bedöma vårt forskningsmål, som var:
En grundlig undersökning, utforskning och beskrivning av hindren och facilitatorerna för att implementera NRT på Los Angeles Outpatient Clinic (OPC).
Status:
projektmål slutförda; manuskript utvecklas
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VA-anställda i LA OPC som är involverade i hiv-vård och/eller policy
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
VA anställda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som genomförde undersökningen
Tidsram: 6 månader
|
enkätsvar från deltagarna om tankar angående implementering av hiv-snabbtest
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Henry Anaya, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHP 08-158
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .