- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00680862
Jakościowa ocena wdrażania rutynowych szybkich testów na obecność wirusa HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
W ciągu ostatnich trzech dekad zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) spowodowały rozległe choroby i śmierć w Stanach Zjednoczonych. Od czasu nadejścia epidemii HIV system opieki zdrowotnej VA został znacząco dotknięty. Weterani są znacznie bardziej narażeni na zakażenie HIV niż ogół populacji. Ponadto znaczna część pacjentów z VA to członkowie grup mniejszościowych i bezdomni, przy czym obie kategorie pacjentów są również powiązane z wysoką częstością występowania wirusa HIV. Ponieważ VA jest największym dostawcą leczenia HIV w Stanach Zjednoczonych, konieczne jest, aby naukowcy opracowali innowacyjne metody 1) identyfikowania osób zakażonych wirusem HIV, 2) dostarczania im wiedzy o ich statusie HIV-pozytywnym; 3) zrobić to na tyle wcześnie, aby pacjenci mogli zostać objęci opieką, aby terapie antyretrowirusowe były skuteczne, a epidemia HIV mogła zostać spowolniona i odwrócona.
Obecne metody testowania na obecność wirusa HIV są pod tym względem wysoce nieskuteczne, w dużej mierze z powodu samej metody. Konwencjonalne testy na obecność wirusa HIV wymagają zarówno pobrania krwi, jak i analizy laboratoryjnej, co wymaga od pacjenta zaplanowania przyszłej wizyty w celu uzyskania wyników. W rezultacie znaczna liczba osób po prostu nie wraca po wyniki badań. Potwierdzają to aktualne dane dotyczące rozpowszechnienia wirusa HIV. Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) szacuje, że spośród 1,2 miliona osób zakażonych wirusem HIV w USA aż 1/3 nie jest świadoma swojej infekcji. Rzeczywiście, CDC zaleca teraz rutynowe testy na obecność wirusa HIV wszystkim Amerykanom. Zalecenie to oparto na dowodach, że przejście od modelu testowania opartego na ryzyku do rutynowego jest jednym z najskuteczniejszych sposobów znacznego zwiększenia liczby testów. W miarę jak lepsze systemy identyfikacji HIV zaczynają rozprzestrzeniać się za pośrednictwem VHA, VHA musi określić właściwe miejsce dla szerszych rutynowych programów szybkiego testowania na obecność wirusa HIV w swoich systemach dostarczania. Wykazanie skuteczności to tylko pierwszy krok. Aby sformułować zalecenia dotyczące polityki, musimy lepiej zrozumieć wyzwania związane z wdrożeniem systemu testowania, który miałby zastosowanie do wszystkich, a nie tylko pacjentów z grupy ryzyka.
Zwrot w kierunku rutynowych testów na obecność wirusa HIV w połączeniu z nowatorskim narzędziem diagnostycznym (szybkim testowaniem), choć bardzo skutecznym, wiąże się z wieloma wyzwaniami wdrożeniowymi. Na przykład, jakie są niezamierzone negatywne konsekwencje wdrażania NTZ? Jakie są bariery i ułatwienia we wdrażaniu? Jak ważni są lokalni mistrzowie pielęgniarstwa i lekarze oraz liderzy opinii? Kwestie te mają ogromne znaczenie dla osiągnięcia opartego na dowodach konsensusu co do tego, jak mogłoby wyglądać podejście „najlepszych praktyk” w dużej, zdecentralizowanej organizacji opieki zdrowotnej, takiej jak VA.
Cele:
Konkretnymi celami tego projektu są zatem:
- Opracowanie uogólnionych jakościowych metod i instrumentów, które można wykorzystać do oceny działań związanych z wdrożeniem szybkich testów VA na obecność wirusa HIV;
- Aby zastosować te opracowane instrumenty do jakościowego udokumentowania wdrożenia naszej poprzednio udanej strategii NRT w celu rozpowszechnienia NRT w podstawowej / pilnej opiece VA w naszej ambulatorium w centrum Los Angeles (OPC);
- Aby zbadać i udokumentować bariery, ułatwienia i niezamierzone konsekwencje wdrożenia naszego modelu NRT testów na obecność wirusa HIV w LAOPC.
Metody:
Do przeprowadzenia ewaluacji formatywnej i procesowej wykorzystaliśmy metody jakościowe, które pozwoliły nam w pełni ocenić nasz cel badawczy, którym były:
Dokładne badanie, eksploracja i opis barier i ułatwień we wdrażaniu NRT w przychodni w Los Angeles (OPC).
Status:
zrealizowane cele projektu; opracowywany jest rękopis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy VA LA OPC, którzy są zaangażowani w opiekę nad HIV i/lub politykę
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Pracownicy WA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili ankietę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odpowiedzi ankietowe od uczestników na temat przemyśleń dotyczących wdrożenia szybkich testów na obecność wirusa HIV
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Henry Anaya, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHP 08-158
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesJeszcze nie rekrutacjaTerapii antyretrowirusowej | Infekcja HIV-1 | Zbiornik HIV
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Chicago; Pangaea Zimbabwe... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaHIVAfryka Południowa, Zimbabwe