Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakościowa ocena wdrażania rutynowych szybkich testów na obecność wirusa HIV

26 września 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Jakościowa ocena wdrażania rutynowych szybkich testów na obecność wirusa HIV w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej na terenie VA

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło:

W ciągu ostatnich trzech dekad zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) spowodowały rozległe choroby i śmierć w Stanach Zjednoczonych. Od czasu nadejścia epidemii HIV system opieki zdrowotnej VA został znacząco dotknięty. Weterani są znacznie bardziej narażeni na zakażenie HIV niż ogół populacji. Ponadto znaczna część pacjentów z VA to członkowie grup mniejszościowych i bezdomni, przy czym obie kategorie pacjentów są również powiązane z wysoką częstością występowania wirusa HIV. Ponieważ VA jest największym dostawcą leczenia HIV w Stanach Zjednoczonych, konieczne jest, aby naukowcy opracowali innowacyjne metody 1) identyfikowania osób zakażonych wirusem HIV, 2) dostarczania im wiedzy o ich statusie HIV-pozytywnym; 3) zrobić to na tyle wcześnie, aby pacjenci mogli zostać objęci opieką, aby terapie antyretrowirusowe były skuteczne, a epidemia HIV mogła zostać spowolniona i odwrócona.

Obecne metody testowania na obecność wirusa HIV są pod tym względem wysoce nieskuteczne, w dużej mierze z powodu samej metody. Konwencjonalne testy na obecność wirusa HIV wymagają zarówno pobrania krwi, jak i analizy laboratoryjnej, co wymaga od pacjenta zaplanowania przyszłej wizyty w celu uzyskania wyników. W rezultacie znaczna liczba osób po prostu nie wraca po wyniki badań. Potwierdzają to aktualne dane dotyczące rozpowszechnienia wirusa HIV. Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) szacuje, że spośród 1,2 miliona osób zakażonych wirusem HIV w USA aż 1/3 nie jest świadoma swojej infekcji. Rzeczywiście, CDC zaleca teraz rutynowe testy na obecność wirusa HIV wszystkim Amerykanom. Zalecenie to oparto na dowodach, że przejście od modelu testowania opartego na ryzyku do rutynowego jest jednym z najskuteczniejszych sposobów znacznego zwiększenia liczby testów. W miarę jak lepsze systemy identyfikacji HIV zaczynają rozprzestrzeniać się za pośrednictwem VHA, VHA musi określić właściwe miejsce dla szerszych rutynowych programów szybkiego testowania na obecność wirusa HIV w swoich systemach dostarczania. Wykazanie skuteczności to tylko pierwszy krok. Aby sformułować zalecenia dotyczące polityki, musimy lepiej zrozumieć wyzwania związane z wdrożeniem systemu testowania, który miałby zastosowanie do wszystkich, a nie tylko pacjentów z grupy ryzyka.

Zwrot w kierunku rutynowych testów na obecność wirusa HIV w połączeniu z nowatorskim narzędziem diagnostycznym (szybkim testowaniem), choć bardzo skutecznym, wiąże się z wieloma wyzwaniami wdrożeniowymi. Na przykład, jakie są niezamierzone negatywne konsekwencje wdrażania NTZ? Jakie są bariery i ułatwienia we wdrażaniu? Jak ważni są lokalni mistrzowie pielęgniarstwa i lekarze oraz liderzy opinii? Kwestie te mają ogromne znaczenie dla osiągnięcia opartego na dowodach konsensusu co do tego, jak mogłoby wyglądać podejście „najlepszych praktyk” w dużej, zdecentralizowanej organizacji opieki zdrowotnej, takiej jak VA.

Cele:

Konkretnymi celami tego projektu są zatem:

  1. Opracowanie uogólnionych jakościowych metod i instrumentów, które można wykorzystać do oceny działań związanych z wdrożeniem szybkich testów VA na obecność wirusa HIV;
  2. Aby zastosować te opracowane instrumenty do jakościowego udokumentowania wdrożenia naszej poprzednio udanej strategii NRT w celu rozpowszechnienia NRT w podstawowej / pilnej opiece VA w naszej ambulatorium w centrum Los Angeles (OPC);
  3. Aby zbadać i udokumentować bariery, ułatwienia i niezamierzone konsekwencje wdrożenia naszego modelu NRT testów na obecność wirusa HIV w LAOPC.

Metody:

Do przeprowadzenia ewaluacji formatywnej i procesowej wykorzystaliśmy metody jakościowe, które pozwoliły nam w pełni ocenić nasz cel badawczy, którym były:

Dokładne badanie, eksploracja i opis barier i ułatwień we wdrażaniu NRT w przychodni w Los Angeles (OPC).

Status:

zrealizowane cele projektu; opracowywany jest rękopis

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kluczowi informatorzy pracownicy VA

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pracownicy VA LA OPC, którzy są zaangażowani w opiekę nad HIV i/lub politykę

Kryteria wyłączenia:

- nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Pracownicy WA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wypełnili ankietę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odpowiedzi ankietowe od uczestników na temat przemyśleń dotyczących wdrożenia szybkich testów na obecność wirusa HIV
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry Anaya, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

3
Subskrybuj