- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00680862
Kvalitativ vurdering av implementering av rutinemessig rask HIV-testing
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
I løpet av de siste tre tiårene har infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) forårsaket omfattende sykdom og død i USA. Siden HIV-epidemien kom, har VA-helsesystemet blitt betydelig påvirket. Veteraner har mye høyere HIV-risiko enn befolkningen generelt. I tillegg er en betydelig andel av VA-pasienter medlemmer av minoritetsgrupper, og er hjemløse, begge pasientkategorier som også har vært knyttet til høy HIV-prevalens. Fordi VA er den største leverandøren av HIV-behandling i USA, er det avgjørende at forskere utvikler innovative metoder for å 1) identifisere HIV-positive individer, 2) gi dem kunnskap om deres HIV-positive status; 3) gjør det tidlig nok i sykdommen slik at pasienter kan plasseres i omsorg, slik at antiretrovirale terapier kan være effektive, og HIV-epidemien kan bremses og reverseres.
Nåværende HIV-testmetoder har vært svært ineffektive i denne forbindelse, i stor grad på grunn av selve metoden. Konvensjonell HIV-testing krever både blodprøvetaking og laboratorieanalyse, noe som krever at en pasient planlegger et fremtidig besøk for å motta resultater. Følgelig kommer et betydelig antall mennesker rett og slett ikke tilbake for testresultatene. Nåværende tall for hiv-prevalens bekrefter dette. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anslår at av de 1,2 millioner HIV-infiserte personene i USA, er så mange som 1/3 uvitende om infeksjonen deres. Faktisk anbefaler CDC nå rutinemessig HIV-testing for alle amerikanere. Denne anbefalingen var basert på bevisene for at å gå fra en risikobasert til en rutinemessig testmodell er en av de mest effektive måtene å øke testfrekvensen betydelig. Etter hvert som bedre HIV-identifikasjonssystemer begynner å spre seg gjennom VHA, må VHA finne det rette stedet for bredere rutinemessige HIV-hurtigtestingsprogrammer i deres leveringssystem. Å demonstrere effektivitet er bare det første trinnet. For å komme med politiske anbefalinger, må vi bedre forstå utfordringene ved å implementere et testsystem som vil gjelde for alle, ikke bare risikopasienter.
Bevegelsen mot rutinemessig HIV-testing, kombinert med et nytt diagnostisk verktøy (rask testing), selv om det er svært effektivt, gir mange implementeringsutfordringer. For eksempel, hva er de utilsiktede negative konsekvensene ved implementering av NRT? Hva er barrierene og tilretteleggerne for implementering? Hvor viktige er lokale forkjempere for sykepleie og lege og opinionsledere? Disse spørsmålene er av største betydning for å oppnå en evidensbasert konsensus om hvordan en "beste praksis"-tilnærming kan se ut i en stor, desentralisert helseorganisasjon som VA.
Mål:
De spesifikke målene for dette prosjektet er da:
- Å utvikle generaliserte kvalitative metoder og instrumenter som kan brukes til å evaluere VA HIV rask testing implementering innsats;
- Å bruke disse utviklede instrumentene for å kvalitativt dokumentere implementeringen av vår tidligere vellykkede NRT-strategi for å spre NRT til VA primær-/hastepleie ved vår poliklinikk i Los Angeles sentrum (OPC);
- Å utforske og dokumentere barrierer, tilretteleggere og utilsiktede konsekvenser av å implementere vår NRT-modell for HIV-testing ved LAOPC.
Metoder:
Vi brukte kvalitative metoder for å gjennomføre formative og prosessevalueringer som tillot oss å fullt ut vurdere forskningsmålet vårt, som var:
En grundig undersøkelse, utforskning og beskrivelse av barrierer og tilretteleggere for implementering av NRT ved Los Angeles poliklinikk (OPC).
Status:
prosjektmål fullført; manuskript under utvikling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VA-ansatte i LA OPC som er involvert i HIV-pleie og/eller politikk
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe 1
VA ansatte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som fullførte undersøkelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
undersøkelsessvar fra deltakere om tanker knyttet til implementering av HIV-hurtigtesting
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henry Anaya, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHP 08-158
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika