- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00680862
Kvalitativ vurdering af implementering af rutinemæssig hurtig HIV-testning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
I løbet af de sidste tre årtier har human immundefektvirus (HIV) infektion og erhvervet immundefekt syndrom (AIDS) forårsaget omfattende sygdom og død i USA. Siden fremkomsten af HIV-epidemien er VA-sundhedssystemet blevet betydeligt påvirket. Veteraner har meget højere HIV-risiko end befolkningen generelt. Derudover er en betydelig del af VA-patienter medlemmer af minoritetsgrupper og er hjemløse, begge patientkategorier, som også har været forbundet med høj hiv-prævalens. Fordi VA er den største udbyder af HIV-behandling i USA, er det bydende nødvendigt, at forskere udvikler innovative metoder til 1) at identificere HIV-positive individer, 2) give dem viden om deres HIV-positive status; 3) gør det tidligt nok i sygdommen, så patienter kan anbringes i pleje, så antiretrovirale behandlinger kan være effektive, og hiv-epidemien kan bremses og vendes.
De nuværende HIV-testmetoder har været meget ineffektive i denne henseende, i høj grad på grund af selve metoden. Konventionel HIV-test kræver både en blodprøve og laboratorieanalyse, hvilket kræver, at en patient planlægger et fremtidigt besøg for at modtage resultater. Som følge heraf vender et betydeligt antal mennesker simpelthen ikke tilbage for deres testresultater. De nuværende tal for hiv-prævalens bekræfter dette. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anslår, at af de 1,2 millioner HIV-smittede personer i USA er så mange som 1/3 uvidende om deres infektion. Faktisk anbefaler CDC nu rutinemæssig HIV-test til alle amerikanere. Denne anbefaling var baseret på evidensen for, at flytning fra en risikobaseret til en rutinetestmodel er en af de mest effektive måder at øge testhastigheden markant. Efterhånden som bedre HIV-identifikationssystemer begynder at spredes gennem VHA, skal VHA bestemme det rigtige sted for bredere rutinemæssige HIV-hurtige testprogrammer i deres leveringssystemer. At demonstrere effektivitet er kun det første skridt. For at komme med politiske anbefalinger må vi bedre forstå udfordringerne ved at implementere et testsystem, der gælder for alle, ikke kun udsatte patienter.
Bevægelsen mod rutinemæssig HIV-testning, kombineret med et nyt diagnostisk værktøj (hurtig test), giver mange implementeringsudfordringer, selvom det er meget effektivt. For eksempel, hvad er de utilsigtede negative konsekvenser ved implementering af NRT? Hvad er barriererne og facilitatorerne for implementering? Hvor vigtige er lokale sygepleje- og lægemestre og opinionsdannere? Disse spørgsmål er af afgørende betydning for at opnå en evidensbaseret konsensus om, hvordan en 'bedste praksis'-tilgang kunne se ud i en stor, decentral sundhedsorganisation som VA.
Mål:
De specifikke mål med dette projekt er da:
- At udvikle generaliserede kvalitative metoder og instrumenter, som kan bruges til at evaluere indsatsen for implementering af VA HIV-hurtig testning;
- At anvende disse udviklede instrumenter til kvalitativt at dokumentere implementeringen af vores tidligere succesfulde NRT-strategi for spredning af NRT til VA primær/hastebehandlingspraksis på vores downtown Los Angeles ambulatorium (OPC);
- At udforske og dokumentere barrierer, facilitatorer og utilsigtede konsekvenser af implementering af vores NRT-model for HIV-test på LAOPC.
Metoder:
Vi brugte kvalitative metoder til at udføre formative og procesevalueringer, som tillod os fuldt ud at vurdere vores forskningsmål, som var:
En grundig undersøgelse, udforskning og beskrivelse af barriererne og facilitatorerne for implementering af NRT på Los Angeles Ambulatorium (OPC).
Status:
projektmål gennemført; manuskript under udvikling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VA-ansatte i LA OPC, der er involveret i hiv-behandling og/eller politik
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
VA medarbejdere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemførte undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
undersøgelsessvar fra deltagere om tanker vedrørende implementering af hiv-hurtigtest
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henry Anaya, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHP 08-158
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Mahidol UniversityAfsluttetCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionThailand
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection