- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00680862
Качественная оценка внедрения планового экспресс-тестирования на ВИЧ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
За последние три десятилетия инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) вызвали широкое распространение заболеваний и смертей в Соединенных Штатах. С появлением эпидемии ВИЧ система здравоохранения VA претерпела значительные изменения. Ветераны подвержены гораздо более высокому риску заражения ВИЧ, чем население в целом. Кроме того, значительная часть пациентов с ВА являются членами групп меньшинств и бездомными, причем обе категории пациентов также связаны с высокой распространенностью ВИЧ. Поскольку VA является крупнейшим поставщиком услуг по лечению ВИЧ в США, крайне важно, чтобы исследователи разработали инновационные методы для 1) выявления ВИЧ-позитивных лиц, 2) предоставления им сведений об их ВИЧ-положительном статусе; 3) сделать это на достаточно ранней стадии заболевания, чтобы пациенты могли быть помещены под наблюдение, чтобы антиретровирусная терапия могла быть эффективной, а эпидемия ВИЧ могла быть замедлена и обращена вспять.
Нынешние методы тестирования на ВИЧ оказались крайне неэффективными в этом отношении, в значительной степени из-за самого метода. Обычное тестирование на ВИЧ требует как забора крови, так и лабораторного анализа, требующего от пациента планирования визита в будущем для получения результатов. Следовательно, значительное количество людей просто не возвращаются за результатами анализов. Текущие данные о распространенности ВИЧ подтверждают это. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), из 1,2 миллиона ВИЧ-инфицированных в США до 1/3 не знают о своей инфекции. Действительно, CDC теперь рекомендует рутинное тестирование на ВИЧ для всех американцев. Эта рекомендация была основана на доказательствах того, что переход от модели тестирования, основанной на оценке риска, к модели рутинного тестирования является одним из наиболее эффективных способов значительно увеличить показатели тестирования. По мере того, как более совершенные системы идентификации ВИЧ начинают распространяться через VHA, VHA должно определить надлежащее место для более широких рутинных программ экспресс-тестирования на ВИЧ в своих системах доставки. Демонстрация эффективности — это только первый шаг. Чтобы дать рекомендации по политике, мы должны лучше понимать проблемы внедрения системы тестирования, которая будет применяться ко всем, а не только к пациентам из группы риска.
Переход к рутинному тестированию на ВИЧ в сочетании с новым диагностическим инструментом (экспресс-тестированием), несмотря на свою высокую эффективность, сопряжен со многими трудностями при внедрении. Например, каковы непреднамеренные неблагоприятные последствия внедрения НЗТ? Каковы препятствия и факторы, способствующие реализации? Насколько важны местные медсёстры и врачи-поборники и лидеры общественного мнения? Эти вопросы имеют первостепенное значение для достижения основанного на фактических данных консенсуса относительно того, как может выглядеть подход «наилучшей практики» в рамках такой крупной децентрализованной организации здравоохранения, как VA.
Цели:
Таким образом, конкретными целями этого проекта являются:
- Разработать обобщенные качественные методы и инструменты, которые можно использовать для оценки усилий по внедрению экспресс-тестирования ВА на ВИЧ;
- Использовать эти разработанные инструменты для качественного документирования реализации нашей ранее успешной стратегии НЗТ для распространения НЗТ на практику первичной/неотложной помощи VA в нашей амбулаторной клинике в центре Лос-Анджелеса (OPC);
- Изучить и задокументировать препятствия, факторы и непредвиденные последствия внедрения нашей модели НЗТ тестирования на ВИЧ в LAOPC.
Методы:
Мы использовали качественные методы для проведения формирующих и процессных оценок, которые позволили нам полностью оценить цель нашего исследования, а именно:
Тщательное изучение, исследование и описание препятствий и факторов, способствующих внедрению НЗТ в амбулаторной клинике Лос-Анджелеса (OPC).
Положение дел:
цели проекта достигнуты; рукопись разрабатывается
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники VA LA OPC, которые участвуют в лечении и/или политике в связи с ВИЧ
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа 1
Сотрудники Вирджинии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников, заполнивших опрос
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ответы участников опроса о том, что они думают о внедрении экспресс-тестирования на ВИЧ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Henry Anaya, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- SHP 08-158
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .