- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00680862
Évaluation qualitative de la mise en œuvre du dépistage rapide du VIH de routine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Au cours des trois dernières décennies, l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ont causé de nombreuses maladies et des décès aux États-Unis. Depuis l'avènement de l'épidémie de VIH, le système de santé VA a été considérablement touché. Les vétérans courent un risque de VIH beaucoup plus élevé que la population générale. En outre, une proportion significative de patients VA sont membres de groupes minoritaires et sont sans abri, deux catégories de patients qui ont également été associées à une forte prévalence du VIH. Étant donné que la VA est le plus grand fournisseur de traitement du VIH aux États-Unis, il est impératif que les chercheurs développent des méthodes innovantes pour 1) identifier les personnes séropositives, 2) leur fournir la connaissance de leur statut séropositif ; 3) le faire suffisamment tôt dans la maladie pour que les patients puissent être pris en charge, pour que les thérapies antirétrovirales puissent être efficaces et que l'épidémie de VIH puisse être ralentie et inversée.
Les méthodes actuelles de dépistage du VIH se sont révélées très inefficaces à cet égard, en grande partie à cause de la méthode elle-même. Le dépistage conventionnel du VIH nécessite à la fois une prise de sang et une analyse de laboratoire, ce qui oblige le patient à planifier une prochaine visite pour recevoir les résultats. Par conséquent, un nombre important de personnes ne reviennent tout simplement pas chercher leurs résultats de test. Les chiffres actuels de la prévalence du VIH le confirment. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estiment que sur les 1,2 million de personnes infectées par le VIH aux États-Unis, jusqu'à 1/3 ne sont pas conscientes de leur infection. En effet, le CDC recommande désormais le dépistage systématique du VIH pour tous les Américains. Cette recommandation était fondée sur la preuve que le passage d'un modèle de test basé sur les risques à un modèle de test de routine est l'un des moyens les plus efficaces d'augmenter considérablement les taux de test. Alors que de meilleurs systèmes d'identification du VIH commencent à se répandre dans le VHA, le VHA doit déterminer la place appropriée pour des programmes de dépistage rapide du VIH de routine plus larges dans leurs systèmes de prestation. Démontrer l'efficacité n'est que la première étape. Pour faire des recommandations politiques, nous devons mieux comprendre les défis de la mise en œuvre d'un système de dépistage qui s'appliquerait à tous, pas seulement aux patients à risque.
L'évolution vers le dépistage systématique du VIH, combinée à un nouvel outil de diagnostic (test rapide) bien que très efficace, présente de nombreux défis de mise en œuvre. Par exemple, quelles sont les conséquences négatives imprévues de la mise en œuvre de la TRN ? Quels sont les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre ? Quelle est l'importance des champions locaux des soins infirmiers et des médecins et des leaders d'opinion? Ces questions sont d'une importance capitale pour parvenir à un consensus fondé sur des données probantes quant à ce à quoi pourrait ressembler une approche de «meilleures pratiques» au sein d'une grande organisation de soins de santé décentralisée comme VA.
Objectifs:
Les objectifs spécifiques de ce projet sont donc :
- Développer des méthodes et des instruments qualitatifs généralisés qui peuvent être utilisés pour évaluer les efforts de mise en œuvre des tests rapides de dépistage du VIH ;
- Utiliser ces instruments développés pour documenter qualitativement la mise en œuvre de notre stratégie NRT précédemment réussie pour étendre la NRT à la pratique des soins primaires / urgents VA dans notre clinique externe du centre-ville de Los Angeles (OPC);
- Explorer et documenter les obstacles, les facilitateurs et les conséquences imprévues de la mise en œuvre de notre modèle NRT de dépistage du VIH au LAOPC.
Méthodes :
Nous avons utilisé des méthodes qualitatives pour mener des évaluations formatives et de processus qui nous ont permis d'évaluer pleinement notre objectif de recherche, qui était :
Un examen approfondi, une exploration et une description des obstacles et des facilitateurs à la mise en œuvre de la NRT à la Los Angeles Outpatient Clinic (OPC).
Statut:
objectifs du projet atteints ; manuscrit en cours d'élaboration
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Employés VA de LA OPC qui sont impliqués dans les soins et/ou la politique du VIH
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe 1
Employés AV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants ayant répondu au sondage
Délai: 6 mois
|
réponses au sondage des participants sur leurs réflexions concernant la mise en œuvre du dépistage rapide du VIH
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry Anaya, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- SHP 08-158
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