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Valutazione qualitativa dell'implementazione del test HIV rapido di routine

26 settembre 2014 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Valutazione qualitativa dell'implementazione dei test rapidi HIV di routine nelle cliniche di assistenza primaria all'interno di VA

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Negli ultimi tre decenni, l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) hanno causato gravi malattie e morte negli Stati Uniti. Dall'avvento dell'epidemia di HIV, il sistema sanitario VA ha subito un impatto significativo. I veterani sono a rischio di HIV molto più elevato rispetto alla popolazione generale. Inoltre, una percentuale significativa di pazienti affetti da VA sono membri di gruppi minoritari e sono senzatetto, entrambe categorie di pazienti che sono state anche collegate all'elevata prevalenza dell'HIV. Poiché il VA è il più grande fornitore di cure per l'HIV negli Stati Uniti, è imperativo che i ricercatori sviluppino metodi innovativi per 1) identificare le persone sieropositive, 2) fornire loro la conoscenza del loro stato di sieropositività; 3) farlo abbastanza presto nella malattia in modo che i pazienti possano essere affidati alle cure, in modo che le terapie antiretrovirali possano essere efficaci e l'epidemia di HIV possa essere rallentata e invertita.

Gli attuali metodi di test dell'HIV sono stati altamente inefficaci a questo riguardo, in gran parte a causa del metodo stesso. Il test HIV convenzionale richiede sia un prelievo di sangue che analisi di laboratorio, richiedendo al paziente di programmare una visita futura per ricevere i risultati. Di conseguenza, un numero significativo di persone semplicemente non torna per i risultati del test. I dati attuali sulla prevalenza dell'HIV lo confermano. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stimano che su 1,2 milioni di persone con infezione da HIV negli Stati Uniti, ben 1/3 non sia a conoscenza della propria infezione. In effetti, il CDC ora raccomanda test HIV di routine per tutti gli americani. Questa raccomandazione si basava sull'evidenza che il passaggio da un modello di test basato sul rischio a un modello di test di routine è uno dei modi più efficaci per aumentare significativamente i tassi di test. Man mano che migliori sistemi di identificazione dell'HIV iniziano a diffondersi attraverso il VHA, il VHA deve determinare il posto appropriato per programmi di test rapidi HIV di routine più ampi nei loro sistemi di consegna. Dimostrare efficacia è solo il primo passo. Per formulare raccomandazioni politiche, dobbiamo comprendere meglio le sfide dell'implementazione di un sistema di test che si applichi a tutti, non solo ai pazienti a rischio.

Il passaggio al test HIV di routine, combinato con un nuovo strumento diagnostico (test rapido), sebbene altamente efficace, comporta molte sfide di implementazione. Ad esempio, quali sono le conseguenze negative non intenzionali nell'attuazione della NRT? Quali sono le barriere e i facilitatori all'implementazione? Quanto sono importanti gli infermieri e i medici locali e gli opinion leader? Questi problemi sono di fondamentale importanza per raggiungere un consenso basato sull'evidenza su come potrebbe essere un approccio basato sulle "migliori pratiche" all'interno di una grande organizzazione sanitaria decentralizzata come VA.

Obiettivi:

Gli obiettivi specifici di questo progetto, quindi, sono:

  1. Sviluppare metodi e strumenti qualitativi generalizzati che possono essere utilizzati per valutare gli sforzi di implementazione dei test rapidi VA HIV;
  2. Utilizzare questi strumenti sviluppati per documentare qualitativamente l'implementazione della nostra strategia NRT precedentemente riuscita per diffondere la NRT alla pratica di cure primarie / urgenti VA presso la nostra clinica ambulatoriale (OPC) nel centro di Los Angeles;
  3. Esplorare e documentare le barriere, i facilitatori e le conseguenze indesiderate dell'implementazione del nostro modello NRT di test HIV presso LAOPC.

Metodi:

Abbiamo utilizzato metodi qualitativi per condurre valutazioni formative e di processo che ci hanno permesso di valutare appieno il nostro obiettivo di ricerca, che erano:

Un esame approfondito, esplorazione e descrizione delle barriere e dei facilitatori all'implementazione della NRT presso la Los Angeles Outpatient Clinic (OPC).

Stato:

obiettivi del progetto completati; manoscritto in fase di elaborazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

informatore chiave dipendenti VA

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Dipendenti VA di LA OPC che sono coinvolti nella cura e/o nella politica dell'HIV

Criteri di esclusione:

- n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Dipendenti VA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato il sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
risposte al sondaggio dei partecipanti sui pensieri relativi all'implementazione dei test rapidi per l'HIV
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Henry Anaya, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2008

Primo Inserito (STIMA)

20 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

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