- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00680862
Valutazione qualitativa dell'implementazione del test HIV rapido di routine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Negli ultimi tre decenni, l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) hanno causato gravi malattie e morte negli Stati Uniti. Dall'avvento dell'epidemia di HIV, il sistema sanitario VA ha subito un impatto significativo. I veterani sono a rischio di HIV molto più elevato rispetto alla popolazione generale. Inoltre, una percentuale significativa di pazienti affetti da VA sono membri di gruppi minoritari e sono senzatetto, entrambe categorie di pazienti che sono state anche collegate all'elevata prevalenza dell'HIV. Poiché il VA è il più grande fornitore di cure per l'HIV negli Stati Uniti, è imperativo che i ricercatori sviluppino metodi innovativi per 1) identificare le persone sieropositive, 2) fornire loro la conoscenza del loro stato di sieropositività; 3) farlo abbastanza presto nella malattia in modo che i pazienti possano essere affidati alle cure, in modo che le terapie antiretrovirali possano essere efficaci e l'epidemia di HIV possa essere rallentata e invertita.
Gli attuali metodi di test dell'HIV sono stati altamente inefficaci a questo riguardo, in gran parte a causa del metodo stesso. Il test HIV convenzionale richiede sia un prelievo di sangue che analisi di laboratorio, richiedendo al paziente di programmare una visita futura per ricevere i risultati. Di conseguenza, un numero significativo di persone semplicemente non torna per i risultati del test. I dati attuali sulla prevalenza dell'HIV lo confermano. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stimano che su 1,2 milioni di persone con infezione da HIV negli Stati Uniti, ben 1/3 non sia a conoscenza della propria infezione. In effetti, il CDC ora raccomanda test HIV di routine per tutti gli americani. Questa raccomandazione si basava sull'evidenza che il passaggio da un modello di test basato sul rischio a un modello di test di routine è uno dei modi più efficaci per aumentare significativamente i tassi di test. Man mano che migliori sistemi di identificazione dell'HIV iniziano a diffondersi attraverso il VHA, il VHA deve determinare il posto appropriato per programmi di test rapidi HIV di routine più ampi nei loro sistemi di consegna. Dimostrare efficacia è solo il primo passo. Per formulare raccomandazioni politiche, dobbiamo comprendere meglio le sfide dell'implementazione di un sistema di test che si applichi a tutti, non solo ai pazienti a rischio.
Il passaggio al test HIV di routine, combinato con un nuovo strumento diagnostico (test rapido), sebbene altamente efficace, comporta molte sfide di implementazione. Ad esempio, quali sono le conseguenze negative non intenzionali nell'attuazione della NRT? Quali sono le barriere e i facilitatori all'implementazione? Quanto sono importanti gli infermieri e i medici locali e gli opinion leader? Questi problemi sono di fondamentale importanza per raggiungere un consenso basato sull'evidenza su come potrebbe essere un approccio basato sulle "migliori pratiche" all'interno di una grande organizzazione sanitaria decentralizzata come VA.
Obiettivi:
Gli obiettivi specifici di questo progetto, quindi, sono:
- Sviluppare metodi e strumenti qualitativi generalizzati che possono essere utilizzati per valutare gli sforzi di implementazione dei test rapidi VA HIV;
- Utilizzare questi strumenti sviluppati per documentare qualitativamente l'implementazione della nostra strategia NRT precedentemente riuscita per diffondere la NRT alla pratica di cure primarie / urgenti VA presso la nostra clinica ambulatoriale (OPC) nel centro di Los Angeles;
- Esplorare e documentare le barriere, i facilitatori e le conseguenze indesiderate dell'implementazione del nostro modello NRT di test HIV presso LAOPC.
Metodi:
Abbiamo utilizzato metodi qualitativi per condurre valutazioni formative e di processo che ci hanno permesso di valutare appieno il nostro obiettivo di ricerca, che erano:
Un esame approfondito, esplorazione e descrizione delle barriere e dei facilitatori all'implementazione della NRT presso la Los Angeles Outpatient Clinic (OPC).
Stato:
obiettivi del progetto completati; manoscritto in fase di elaborazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti VA di LA OPC che sono coinvolti nella cura e/o nella politica dell'HIV
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo 1
Dipendenti VA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno completato il sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
risposte al sondaggio dei partecipanti sui pensieri relativi all'implementazione dei test rapidi per l'HIV
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Henry Anaya, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHP 08-158
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Chicago; Pangaea Zimbabwe... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoHIVSud Africa, Zimbabwe
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante