- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00680862
Kvalitativní posouzení zavádění rutinního rychlého testování HIV
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Během posledních tří desetiletí způsobila infekce virem lidské imunodeficience (HIV) a syndrom získané imunodeficience (AIDS) rozsáhlá onemocnění a úmrtí ve Spojených státech. Od příchodu epidemie HIV byl zdravotnický systém VA významně ovlivněn. Veteráni jsou vystaveni mnohem vyššímu riziku HIV než běžná populace. Kromě toho je značná část pacientů s VA členy menšinových skupin a jsou bezdomovci, což jsou obě kategorie pacientů, které jsou také spojovány s vysokou prevalencí HIV. Protože VA je největším poskytovatelem léčby HIV v USA, je nezbytné, aby výzkumní pracovníci vyvinuli inovativní metody pro 1) identifikaci HIV pozitivních jedinců, 2) poskytování informací o jejich HIV pozitivním stavu; 3) učinit tak včas v průběhu onemocnění, aby pacienti mohli být umístěni do péče, aby antiretrovirové terapie mohly být účinné a epidemie HIV mohla být zpomalena a zvrácena.
Současné metody testování na HIV byly v tomto ohledu vysoce neúčinné, z velké části kvůli metodě samotné. Konvenční testování na HIV vyžaduje odběr krve i laboratorní analýzu, což vyžaduje, aby si pacient naplánoval budoucí návštěvu, aby získal výsledky. V důsledku toho se významný počet lidí jednoduše nevrátí pro výsledky testů. Současné údaje o prevalenci HIV to potvrzují. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) odhaduje, že z 1,2 milionu osob infikovaných HIV v USA až 1/3 o své infekci neví. CDC nyní skutečně doporučuje rutinní testování na HIV pro všechny Američany. Toto doporučení bylo založeno na důkazech, že přechod od modelu založeného na riziku k rutinnímu testovacímu modelu je jedním z nejúčinnějších způsobů, jak výrazně zvýšit míru testování. Jak se lepší systémy identifikace HIV začnou šířit prostřednictvím VHA, musí VHA určit správné místo pro širší rutinní programy rychlého testování HIV ve svých doručovacích systémech. Prokázání účinnosti je pouze prvním krokem. Abychom mohli učinit politická doporučení, musíme lépe porozumět výzvám implementace testovacího systému, který by se vztahoval na všechny, nejen na rizikové pacienty.
Posun k rutinnímu testování na HIV v kombinaci s novým diagnostickým nástrojem (rychlé testování), i když je vysoce účinný, přináší mnoho problémů při implementaci. Jaké jsou například nezamýšlené nepříznivé důsledky při zavádění NRT? Jaké jsou překážky a facilitátoři implementace? Jak důležití jsou místní šampioni v ošetřovatelství a lékaři a mínění vůdci? Tyto otázky mají prvořadý význam pro dosažení konsenzu založeného na důkazech, jak by mohl vypadat přístup „osvědčených postupů“ ve velké decentralizované zdravotnické organizaci, jako je VA.
Cíle:
Konkrétní cíle tohoto projektu pak jsou:
- Vyvinout zobecněné kvalitativní metody a nástroje, které lze použít k vyhodnocení úsilí o provádění rychlého testování VA na HIV;
- Využití těchto vyvinutých nástrojů ke kvalitativnímu zdokumentování implementace naší dříve úspěšné strategie NRT pro šíření NRT do praxe primární/neodkladné péče VA na naší ambulanci v centru Los Angeles (OPC);
- Prozkoumat a zdokumentovat překážky, facilitátory a nezamýšlené důsledky implementace našeho modelu NRT testování HIV na LAOPC.
Metody:
K provádění formativních a procesních hodnocení jsme použili kvalitativní metody, které nám umožnily plně posoudit náš výzkumný cíl, kterými byly:
Důkladné prozkoumání, prozkoumání a popis překážek a facilitátorů zavádění NRT na losangeleské ambulanci (OPC).
Postavení:
cíle projektu splněny; vyvíjený rukopis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- VA zaměstnanci LA OPC, kteří jsou zapojeni do péče a/nebo politiky HIV
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Zaměstnanci VA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončili průzkum
Časové okno: 6 měsíců
|
průzkum odpovědí účastníků na myšlenky týkající se implementace rychlého testování HIV
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henry Anaya, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHP 08-158
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy