- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00680862
일상적인 신속한 HIV 검사 시행에 대한 질적 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
지난 30년 동안 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염과 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)은 미국에서 광범위한 질병과 사망을 초래했습니다. HIV 전염병이 발생한 이후로 VA 의료 시스템은 상당한 영향을 받았습니다. 재향 군인은 일반 인구보다 HIV 위험이 훨씬 높습니다. 또한, VA 환자의 상당 부분은 소수 집단의 구성원이며 노숙자이며, 두 환자 범주 모두 높은 HIV 유병률과 관련이 있습니다. VA는 미국에서 가장 큰 HIV 치료 제공자이기 때문에 연구원들은 1) HIV 양성 개인을 식별하고 2) 그들에게 HIV 양성 상태에 대한 지식을 제공하기 위한 혁신적인 방법을 개발해야 합니다. 3) 환자를 치료할 수 있도록 질병 초기에 그렇게 하여 항레트로바이러스 요법이 효과적일 수 있고 HIV 전염병이 느려지고 역전될 수 있습니다.
현재의 HIV 검사 방법은 방법 자체로 인해 이와 관련하여 매우 비효율적이었습니다. 기존의 HIV 검사는 채혈과 검사실 분석이 모두 필요하므로 환자는 결과를 받기 위해 향후 방문 일정을 잡아야 합니다. 결과적으로 상당수의 사람들이 단순히 테스트 결과를 반환하지 않습니다. 현재 HIV 유병률 수치가 이를 입증합니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)는 미국의 120만 명의 HIV 감염자 중 1/3이 자신의 감염 사실을 모르고 있다고 추정합니다. 실제로 CDC는 이제 모든 미국인에게 일상적인 HIV 검사를 권장합니다. 이 권장 사항은 위험 기반에서 일상적인 테스트 모델로 전환하는 것이 테스트 비율을 크게 높이는 가장 효과적인 방법 중 하나라는 증거를 기반으로 합니다. 더 나은 HIV 식별 시스템이 VHA를 통해 확산되기 시작함에 따라 VHA는 전달 시스템에서 더 광범위한 일상적인 HIV 신속 검사 프로그램을 위한 적절한 위치를 결정해야 합니다. 효과를 입증하는 것은 첫 번째 단계에 불과합니다. 정책 권장 사항을 만들기 위해 우리는 위험에 처한 환자뿐만 아니라 모든 사람에게 적용되는 테스트 시스템을 구현하는 문제를 더 잘 이해해야 합니다.
새로운 진단 도구(신속한 테스트)와 결합된 일상적인 HIV 테스트로의 이동은 매우 효과적이지만 많은 구현 문제를 제공합니다. 예를 들어, NRT를 구현할 때 의도하지 않은 부정적인 결과는 무엇입니까? 구현의 장벽과 촉진제는 무엇입니까? 지역 간호 및 의사 챔피언과 오피니언 리더는 얼마나 중요합니까? 이러한 문제는 VA와 같은 대규모 분산형 의료 조직 내에서 '모범 사례' 접근 방식이 어떤 모습일 수 있는지에 대한 증거 기반 합의에 도달하는 데 가장 중요합니다.
목표:
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- VA HIV 신속 검사 실행 노력을 평가하는 데 사용할 수 있는 일반화된 질적 방법 및 도구를 개발합니다.
- 이러한 개발된 도구를 사용하여 다운타운 로스앤젤레스 외래 환자 클리닉(OPC)에서 NRT를 VA 1차/긴급 치료 관행으로 확산하기 위한 이전에 성공한 NRT 전략의 구현을 질적으로 문서화합니다.
- LAOPC에서 HIV 테스트의 NRT 모델을 구현하는 데 따른 장벽, 조력자 및 의도하지 않은 결과를 탐색하고 문서화합니다.
행동 양식:
우리는 다음과 같은 연구 목표를 완전히 평가할 수 있도록 하는 형성 및 프로세스 평가를 수행하기 위해 정성적 방법을 사용했습니다.
로스앤젤레스 외래환자 클리닉(OPC)에서 NRT를 시행하는 데 있어 장애물과 촉진제에 대한 철저한 조사, 탐색 및 설명.
상태:
완료된 프로젝트 목표; 개발중인 원고
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV 관리 및/또는 정책에 관여하는 LA OPC의 VA 직원
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 1
VA 직원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문조사를 완료한 참가자 수
기간: 6 개월
|
HIV 신속 검사 시행과 관련된 생각에 대한 참가자들의 설문 응답
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henry Anaya, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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