Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Budesonid & Budesonid/Formoterol på rökande astmatiska personer (D5890L00013)

17 oktober 2008 uppdaterad av: Laval University

Jämförande effekter av Budesonid och Budesonid/Formoterol (Symbicort) på astmakontroll hos rökande astmatiska personer: En pilotstudie

Ett minskat svar på inhalerade kortikosteroider (ICS) har rapporterats vid rökning jämfört med icke-rökare astmatiska patienter. Det jämförande svaret på andra för närvarande ordinerade mediciner såsom kombinationsbehandling av långverkande beta-agonister och ICS återstår dock att utvärderas ytterligare.

Inga signifikanta skillnader hittades mellan vår grupp av försökspersoner med avseende på förändringar i astmakontroll lungfunktion och luftvägsinflammation efter budesonid eller sambandet mellan budesonid och formoterol under en period av 2 månader. Detta bör utforskas ytterligare i större grupper av ämnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Laval Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astmatiska icke-rökare eller före detta rökare (mindre än 10 pack/år)
  • Astmatiska rökare (mer än 5 cigaretter om dagen och mer än 5 pack/år
  • FEV1 större än 70 %
  • Högst 3 doser av räddningsmedicin (bronkodilator) per dag

Exklusions kriterier:

  • Psykiskt eller juridiskt oförmögen vilket förhindrar att informerat samtycke erhålls
  • Annan lungsjukdom
  • Historik om övre luftvägsinfektion under den senaste månaden
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Jämförande förändringar före och efter behandlingar i varje grupp för Astma Control Questionnaire (ACQ)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Andra kontrollpoäng (ACSS-poäng) och räddnings B2-agonistbehov
Jämförande förändringar i FEV1
Enkät om livskvalitet
PEF morgon och kväll
Totalt och differentiellt cellantal i inducerat sputum och ECP och MPO

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Symbicort smokers AZ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på budesonid och budesonid/formoterol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera