Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av förebyggande behandling med Symbicort eller Budicort Turbuhaler vid barndomsastma Epidemi för återgång till skolan

16 mars 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center

Astma i barndomen och återgång till skolan: septemberepideminexacerbation i Israel. En kontrollerad prövning av effektiviteten av förebyggande behandling med Symbicort eller Budicort Turbuhaler

Under den andra veckan i september (vecka 38 av året) finns registrerade data om exacerbation av astma över hela världen, inklusive Israel. En kort förebyggande behandling på 6 veckor kan minska astmaexacerbation hos barn, minska primärvården och akutbesök och sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under den andra veckan i september (vecka 38 av året) finns registrerade data om exacerbation av astma över hela världen, inklusive Israel. En kort förebyggande behandling på 6 veckor kan minska astmaexacerbation hos barn, minska primärvården och akutbesök och sjukhusvistelse.

Vi kommer att studera effektiviteten av Budicort eller Symbicort turbuhaler som förebyggande behandling hos barn i åldrarna 6-18 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrytering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
          • Avner He Cohen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder: 6-18 år lider av astmaexacerbation under 2009-01-09-15/10/2009

-

Exklusions kriterier:

alla kroniska tillstånd som kan involvera luftvägar (andra än astma) som behandlas som förebyggande med ICS eller montelukast från juli 2010 Behandlas med orala steroider under astmaexacerbationen i augusti 2010 en vecka före studieinkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Budicort
75 barn kommer att få behandling med Budicort 200 mcg
Läkemedel: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler eller Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Andra namn:
  • Budesonid turbuhaler
  • Budesonid+Formoterol turbuhaler
Aktiv komparator: Symbicort
75 barn kommer att få behandling med Symbicort 160 mcg
Läkemedel: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler eller Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Andra namn:
  • Budesonid turbuhaler
  • Budesonid+Formoterol turbuhaler
Inget ingripande: rådgivning
75 barn som inte kommer att behandlas som deras begäran utan kommer att följas upp
Läkemedel: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler eller Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Andra namn:
  • Budesonid turbuhaler
  • Budesonid+Formoterol turbuhaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av astmaexacerbation under studieperioden
Tidsram: En genomsnittlig tid på 8 veckor
mindre astmaexacerbation
En genomsnittlig tid på 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
färre besök hos primärvården
Tidsram: En genomsnittlig tid på 8 veckor
färre besök av primärvårdsläkare färre besök på akuten mindre sjukhusvistelse på grund av astmaexacerbation
En genomsnittlig tid på 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Avner He Cohen, Dr, Clalit Health Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hermanasthma

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astma exacerbation

Kliniska prövningar på Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera