- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05740124
Fallförebyggande på arbetsplatsen genom träning för halkåterhämtning
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera genomförbarheten av att tillämpa halkåterhämtningsträning, en ny träningsintervention för balansträning, på arbetare som löper ökad risk för fall orsakade av halk. Detta kommer att ske genom fältstudier med industriella partners.
De huvudsakliga specifika målen är:
- Att undersöka genomförbarheten av träning för halkåterhämtning på plats
- Att validera fältbedömningar för att utvärdera effektiviteten av träningseffektivitet i efterföljande forskning
Deltagarna kommer att genomföra 3-6 sessioner en gång i veckan med halkåterhämtningsträning, besvara dagliga textmeddelanden som indikerar fall de upplever när de arbetar under de 12 veckorna efter att ha slutfört halkåterhämtningsutbildning, och en undergrupp av arbetare kommer att uppmanas att delta i fokusgruppsdiskussioner efter de 12 veckorna för att ge information om den långsiktiga genomförbarheten av halkåterhämtningsträning. En grupp arbetare vid Virginia Tech kommer också att bli ombedd att genomföra en laboratoriesession med testning under vilken de kommer att exponeras för en laboratorieinducerad halka så att guldstandardmått för halkinducerad fallåterhämtning kan användas för att validera fältbedömningar.
Arbetare som genomför halkåterhämtningsträning kommer att jämföras med en annan grupp arbetare som genomför en alternativ balansträning som ska förbättra balansen men inte förbättra halkåterhämtningen som är inriktad på halkåterhämtningsträning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24061
- Virginia Tech
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Virginia Tech-arbetare inom restaurangtjänster, faciliteter och hushållning och konstruktion.
- Veolia fältarbetare inom vattendistribution och vattenledningskonstruktion
- ålder 18-65 år
- villig att genomföra 3 eller 6 träningspass, laboratorietester och daglig fallspårning i 12 veckor
Exklusions kriterier:
- väger över 250 pund
- svara "nej" på alla frågor i frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Halkåterhämtningsträning
En gång i veckan med halkningsträning i 3 eller 6 veckor.
Varje pass kommer att vara 20 minuters träning.
Träning kommer att involvera frivilliga och reaktiva stegrörelser som efterliknar de rörelser som är nödvändiga för att återställa balansen efter att ha glidit under gång.
|
Deltagarna tränar frivilliga och reaktiva stegsvar som efterliknar de som behövs när de återställer balansen efter att ha glidit.
|
|
Aktiv komparator: Alternativ balansträning
En gång i veckan med balansträning i 3 eller 6 veckor.
Varje pass kommer att vara 20 minuters träning.
Träning kommer att involvera stående balans under olika sensoriska förhållanden, och tandemgång framåt och bakåt under varierande sensoriska förhållanden.
|
Deltagarna tränar på att stå och gå under olika sensoriska förhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av rekryteringsmetoder
Tidsram: 2 år
|
antal presumtiva deltagare som kontaktar utredarna med intresse av att delta
|
2 år
|
|
utvärdering av screeningmetoder
Tidsram: 2 år
|
procentandel av potentiella deltagare som bedöms vara dåliga lämpliga för studien baserat på att de inte klarat beredskapsformuläret för fysisk aktivitet.
|
2 år
|
|
arbetarnas följsamhet till träning för återhämtning efter halk
Tidsram: under 3 eller 6 veckors balansträning
|
genomsnittligt antal slutförda träningspass för halkåterhämtning för alla deltagare som tilldelats halkåterhämtningsträning
|
under 3 eller 6 veckors balansträning
|
|
arbetarnas följsamhet till alternativ balansträning
Tidsram: under 3 eller 6 veckors balansträning
|
genomsnittligt antal genomförda träningspass för alternativ balans för alla deltagare som tilldelats alternativ balansträning
|
under 3 eller 6 veckors balansträning
|
|
kvarhållande av arbetare under 12 veckors fallspårning
Tidsram: under de 12 veckorna efter avslutad träningsintervention
|
genomsnittligt antal veckor som deltagarna svarade på textmeddelanden från utredarna angående halkar och fall
|
under de 12 veckorna efter avslutad träningsintervention
|
|
labb-inducerad halka (fall eller återhämtning)
Tidsram: under laboratorietester som kommer att äga rum inom en vecka efter avslutad träningsintervention
|
ett binärt mått bestämt baserat på kraften som appliceras på säkerhetsselen som bärs av alla deltagare när de utsätts för en laboratorieinducerad glidning
|
under laboratorietester som kommer att äga rum inom en vecka efter avslutad träningsintervention
|
|
lab-inducerat glidavstånd
Tidsram: under laboratorietester som kommer att äga rum inom en vecka efter avslutad träningsintervention
|
det avstånd som den glidande foten glider när den utsätts för en laboratorieinducerad glidning
|
under laboratorietester som kommer att äga rum inom en vecka efter avslutad träningsintervention
|
|
labb-inducerad halkhastighet
Tidsram: under laboratorietester som kommer att äga rum inom en vecka efter avslutad träningsintervention
|
topphastigheten för den glidande foten under glidning när den utsätts för en laboratorieinducerad glidning
|
under laboratorietester som kommer att äga rum inom en vecka efter avslutad träningsintervention
|
|
effektiviteten av fältbedömningar av balans
Tidsram: under fältpasset en vecka efter avslutad träningsintervention
|
Pearsons produktkorrelationskoefficient mellan fältbedömning av glidsträcka och labbinducerad glidsträcka
|
under fältpasset en vecka efter avslutad träningsintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fältbedömning av glidsträcka
Tidsram: en vecka efter intervention
|
sträckan den glidande foten glider när den utsätts för en halk som orsakats på fältet
|
en vecka efter intervention
|
|
fältbedömning av glidsträcka
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
sträckan den glidande foten glider när den utsätts för en halk som orsakats på fältet
|
12 veckor efter intervention
|
|
fältbedömning av toppslirhastighet
Tidsram: en vecka efter intervention
|
fotens maximala glidhastighet under återhämtning från en inducerad glidning
|
en vecka efter intervention
|
|
fältbedömning av toppslirhastighet
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
fotens maximala glidhastighet under återhämtning från en inducerad glidning
|
12 veckor efter intervention
|
|
postural svajning under tyst stående
Tidsram: en vecka efter intervention
|
medelpunkt för tryckhastighet
|
en vecka efter intervention
|
|
postural svajning under tyst stående
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
medelpunkt för tryckhastighet
|
12 veckor efter intervention
|
|
dynamisk balansprestanda
Tidsram: en vecka efter intervention
|
maximalt antal på varandra följande steg bakåt tå-till-häl som utförs medan man går tre gånger längs en 3 cm bred, 3 m lång balk på golvet utan att röra marken
|
en vecka efter intervention
|
|
dynamisk balansprestanda
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
maximalt antal på varandra följande steg bakåt tå-till-häl som utförs medan man går tre gånger längs en 3 cm bred, 3 m lång balk på golvet utan att röra marken
|
12 veckor efter intervention
|
|
antal fall under arbete under 12 veckors uppföljning
Tidsram: under 12 veckors uppföljning efter intervention
|
fastställs med hjälp av ett dagligt textmeddelandeenkät
|
under 12 veckors uppföljning efter intervention
|
|
antal nästan fall under arbete under 12 veckors uppföljning
Tidsram: under 12 veckors uppföljning efter intervention
|
fastställs med hjälp av ett dagligt textmeddelandeenkät
|
under 12 veckors uppföljning efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-853
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .