Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbruten tidsseriestudie för fallminskning på sjukhus

22 februari 2018 uppdaterad av: MedicusTek, Inc
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en Internet-of-Things sängfallslösning när den används på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en Internet-of-Things sängfallslösning när den används på sjukhus.

Studien utvärderar SensableCare-systemet för att minska sängfall. SensableCare-systemet kommer att användas på tre enheter på ett sjukhus. Den kommer att stängas av i en månad för kontrollgruppen och sedan slås på nästa månad för interventionsgruppen, upprepa denna sekvens tills studien avslutas. För att bättre informera dataanalysen samlar utredarna in baslinjepatientegenskaper, fallriskpoäng och enhetsfallshastighet varje månad.

SenableCare-systemet: En trycksensordyna placeras mellan madrassytan och lakanet. Systemet låter sjuksköterskor veta hur patienten är placerad i sängen vid tidpunkten för larmet, från vilket rumsnummer larmet genereras, och informerar andra sjuksköterskor när en patient får hjälp.

Med hjälp av en prediktiv algoritm kan systemet även övervaka patientens position i sängen och skicka specifika, anpassade varningar om sjuksköterskor vill veta när en patient börjar röra på sig i sängen, sätter sig upp i sängen, försöker lämna sängen eller redan är ute ur sängen. säng. När systemets mjukvarualgoritm upptäcker en ökad sannolikhet för att lämna sängen larmar systemet vårdpersonalen via en app på mobila enheter (d.v.s. smartphones) som sjuksköterskor bär på och via en instrumentbräda vid vårdcentralen. När patienten försöker lämna sängen, kommer ett ljudmeddelande från en kontrollbox bredvid patientens säng att påminna patienten om att inte gå och att en sjuksköterska kommer inom kort. Samtidigt får sjuksköterskor varningar på en instrumentpanel och via sina smartphones via hörbara, vibrations- och visuella varningar som uppmanar till ett snabbt svar. Sjuksköterskor svarar på varningarna genom att trycka på en kontrollbox i patientrummet eller föra tillbaka patienten till sängen; detta stänger av varningar på instrumentpanelen och på andra sjuksköterskors smartphones.

Sjuksköterskor kan anpassa varje enskild patients larminställningar. Sjuksköterskor får varningar för att lämna sängen när systemet upptäcker att patienten försöker lämna sängen eller är uppe ur sängen. Sjuksköterskor kan också välja att få varningar när en patient rör sig efter att ha varit stilla i >20 minuter och/eller när en patient sitter upp i sängen. Både sjuksköterskan och sjuksköterskan som ansvarar för en inskriven patient får varningar direkt via sina smartphones via ett push-meddelande i realtid. Den laddade sjuksköterskan på vårdstationen får även varningar via SensableCare-appen på instrumentbrädan.

Standardsjukvård: Ett standard sängfallslarm eller inget larm används som standardsjukvård. De tre försöksenheterna har endast två sängfallslarm tillgängliga för patienter med hög fallrisk. De som inte samtycker till studien använder detta standard sängfallslarm eller inget alls. Standardlarmet för sängfall signalerar när en patient går ut ur sängen via en ljudsignal. Sjuksköterskorna lyssnar efter ljudet och går till rummet för att hjälpa patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

658

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, Taiwan
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • slutenvård
  • samtycker till studier (familjemedlemmar kan skriva under på uppdrag av patienter som inte kan ge sitt samtycke)
  • patient med hög fallrisk (bedömd fallriskpoäng högre än eller lika med 3 poäng

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att samarbeta
  • under karantän
  • använda speciella madrasser (kudddyna, luftmadrasser)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SensableCare System
Enhet: Den avbrutna tidsseriedesignen kommer att växla mellan följande på månadsbasis: (1) standardsjukvård och (2) standardsjukvård och SensableCare-systemet.
SensableCare-systemet utvärderas för att minska sängfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fallkurs
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patient Fall

Kliniska prövningar på SensableCare System

Prenumerera