- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03003663
Avbruten tidsseriestudie för fallminskning på sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en Internet-of-Things sängfallslösning när den används på sjukhus.
Studien utvärderar SensableCare-systemet för att minska sängfall. SensableCare-systemet kommer att användas på tre enheter på ett sjukhus. Den kommer att stängas av i en månad för kontrollgruppen och sedan slås på nästa månad för interventionsgruppen, upprepa denna sekvens tills studien avslutas. För att bättre informera dataanalysen samlar utredarna in baslinjepatientegenskaper, fallriskpoäng och enhetsfallshastighet varje månad.
SenableCare-systemet: En trycksensordyna placeras mellan madrassytan och lakanet. Systemet låter sjuksköterskor veta hur patienten är placerad i sängen vid tidpunkten för larmet, från vilket rumsnummer larmet genereras, och informerar andra sjuksköterskor när en patient får hjälp.
Med hjälp av en prediktiv algoritm kan systemet även övervaka patientens position i sängen och skicka specifika, anpassade varningar om sjuksköterskor vill veta när en patient börjar röra på sig i sängen, sätter sig upp i sängen, försöker lämna sängen eller redan är ute ur sängen. säng. När systemets mjukvarualgoritm upptäcker en ökad sannolikhet för att lämna sängen larmar systemet vårdpersonalen via en app på mobila enheter (d.v.s. smartphones) som sjuksköterskor bär på och via en instrumentbräda vid vårdcentralen. När patienten försöker lämna sängen, kommer ett ljudmeddelande från en kontrollbox bredvid patientens säng att påminna patienten om att inte gå och att en sjuksköterska kommer inom kort. Samtidigt får sjuksköterskor varningar på en instrumentpanel och via sina smartphones via hörbara, vibrations- och visuella varningar som uppmanar till ett snabbt svar. Sjuksköterskor svarar på varningarna genom att trycka på en kontrollbox i patientrummet eller föra tillbaka patienten till sängen; detta stänger av varningar på instrumentpanelen och på andra sjuksköterskors smartphones.
Sjuksköterskor kan anpassa varje enskild patients larminställningar. Sjuksköterskor får varningar för att lämna sängen när systemet upptäcker att patienten försöker lämna sängen eller är uppe ur sängen. Sjuksköterskor kan också välja att få varningar när en patient rör sig efter att ha varit stilla i >20 minuter och/eller när en patient sitter upp i sängen. Både sjuksköterskan och sjuksköterskan som ansvarar för en inskriven patient får varningar direkt via sina smartphones via ett push-meddelande i realtid. Den laddade sjuksköterskan på vårdstationen får även varningar via SensableCare-appen på instrumentbrädan.
Standardsjukvård: Ett standard sängfallslarm eller inget larm används som standardsjukvård. De tre försöksenheterna har endast två sängfallslarm tillgängliga för patienter med hög fallrisk. De som inte samtycker till studien använder detta standard sängfallslarm eller inget alls. Standardlarmet för sängfall signalerar när en patient går ut ur sängen via en ljudsignal. Sjuksköterskorna lyssnar efter ljudet och går till rummet för att hjälpa patienten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pei-Tou District
-
Taipei, Pei-Tou District, Taiwan
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- slutenvård
- samtycker till studier (familjemedlemmar kan skriva under på uppdrag av patienter som inte kan ge sitt samtycke)
- patient med hög fallrisk (bedömd fallriskpoäng högre än eller lika med 3 poäng
Exklusions kriterier:
- oförmögen att samarbeta
- under karantän
- använda speciella madrasser (kudddyna, luftmadrasser)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SensableCare System
Enhet: Den avbrutna tidsseriedesignen kommer att växla mellan följande på månadsbasis: (1) standardsjukvård och (2) standardsjukvård och SensableCare-systemet.
|
SensableCare-systemet utvärderas för att minska sängfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fallkurs
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20150701A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patient Fall
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalColumbia University; Montefiore Medical Center; Agency for Healthcare Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Andalusian Regional Ministry of HealthSpanish Society of Family and Community Medicine; Andalusian Society of...Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadCancer | Geriatrisk sjukdom | Patient FallFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...Memorial Hermann Texas Medical Center; Memorial Hermann Health SystemAvslutadSjuksköterska-patientrelationer | Tillfredsställelse | Sjuksköterskans roll | Patient FallFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Wellness NetworkRekryteringFysisk aktivitet | Engagemang, patient | Samhällsboende äldre vuxna | Fall riskfaktorerFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadLivskvalité | Rädsla för att falla | Patient Fall | Muscle BalanceThailand
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAvslutadVarje patient är både fall och kontroll | 1 Embryo kommer att biopsieras och 1 Embryo inteFörenta staterna
Kliniska prövningar på SensableCare System
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuParkinsons sjukdom stammar
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadDiabetiska fotsår | Venösa bensårFörenta staterna, Kanada
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuIhållande utvecklingsstamning | Fluency Disorder som debuterar i barndomen (stammande)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrytering
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustOkänd
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.Aktiv, inte rekryterandeMalignt gliom | Ependymom | Diffus Intrinsic Pontine GliomFörenta staterna
-
Avation Medical, Inc.AvslutadÖveraktiv blåsa | Trängningsinkontinens | UrininkontinensFörenta staterna
-
BlueWind MedicalAvslutadHypertoniNederländerna, Grekland