Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

System för att undvika hösthändelser (SAFE)

10 april 2018 uppdaterad av: Rinicare Ltd

System för att undvika fallhändelser: En beskrivande jämförelsestudie som utvärderar den kvantitativa effekten av att använda termisk avbildning för att övervaka riskpatienter.

Rinicare Ltd, ett Lancaster-baserat små och medelstora företag, och University Hospitals of Morecambe Bay Trust (UHMB) kommer att samarbeta i en forskningsstudie för att fastställa genomförbarheten, lämpligheten och acceptansen av det Rinicare-utvecklade SAFE (System to Avoid Fall Events) fallförebyggande och upptäckt system i en sjukhusmiljö. Studien är utformad för att avgöra om implementeringen av SAFE-systemet kommer att hjälpa kliniker att förhindra fall på sjukhus från sjukhussängar. Fallolyckor på sjukhus är ett allvarligt problem med fler än 245 000 incidentrapporter under 2015-2016. 77 % av dessa fall involverar en patient över 65 år, och skadorna som patienter drabbas av på grund av fall beräknas av NICE kosta NHS 2,3 miljarder pund årligen. Den här studien kommer att testa SAFE-teknikernas prestanda mot nuvarande interventioner för att förhindra fall, och den kommer att undersöka SAFE-teknikens inverkan på vårdarnas arbetsflöde.

SAFE-studien är utformad som en jämförelsestudie som kombinerar en beskrivande, kvantitativ metodik som mäter antalet fallhändelser med en normativ analys av de kvalitativa aspekter som upplevts av kliniker som använder SAFE-systemet under projektperioden.

Det primära forskningsmålet med denna studie är att fastställa om implementeringen av SAFE-systemet kommer att kvantifierbart minska antalet fallhändelser på avdelningen jämfört med en liknande kontrollperiod. Det sekundära forskningsmålet är att avgöra om SAFE-systemet har en positiv eller negativ inverkan på avdelningspersonalens arbetsflöde, det vill säga avdelningspersonalens förmåga att ge vård till patienterna.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på avdelning 20 på Royal Lancaster Infirmary.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som av vårdavdelningens läkare bedöms löpa risk att falla ur sängen på grund av en eller flera av följande orsaker:

  • Skörhet på grund av ålderdom (t.ex. 65 år eller äldre)
  • Skörhet på grund av medicinska tillstånd (t.ex. hypotoni)
  • Skörhet på grund av psykiska tillstånd (t.ex. demens)
  • Skörhet på grund av fysiska tillstånd (t.ex. amputation eller skada)
  • Skörhet på grund av medicin(er)

Patienter som kan ge informerat samtycke kommer att inkluderas. Dessutom inkluderas även alla patienter som inte kan samtycka till deltagande i denna studie på grund av bristande mental kapacitet men som bedöms av vårdpersonalen ha nytta av att delta i denna studie. Om möjligt kommer samtycke att inhämtas från nära släktingar eller vårdnadshavare i detta fall. Dessa patienter är en särskilt utsatt grupp och deras intressen måste därför tillvaratas. De bör ges samma möjligheter att delta i etiskt utformade forskningsprojekt som de som inte saknar kapacitet men inte får utsättas för obefogad risk.

Exklusions kriterier:

Patienter under 18 år Patienter som är i ett medvetslöst eller komatöst tillstånd, fysiskt fasthållna i sängen eller på annat sätt helt oförmögna att röra sig av egen kraft och därmed inte riskerar att ramla ur sängen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal registrerade fall
Tidsram: 12 månader
Antalet fall och fallrelaterade incidenter på avdelningen
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

3 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (Faktisk)

1 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oavsiktligt fall

Prenumerera