- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03418103
System för att undvika hösthändelser (SAFE)
System för att undvika fallhändelser: En beskrivande jämförelsestudie som utvärderar den kvantitativa effekten av att använda termisk avbildning för att övervaka riskpatienter.
Rinicare Ltd, ett Lancaster-baserat små och medelstora företag, och University Hospitals of Morecambe Bay Trust (UHMB) kommer att samarbeta i en forskningsstudie för att fastställa genomförbarheten, lämpligheten och acceptansen av det Rinicare-utvecklade SAFE (System to Avoid Fall Events) fallförebyggande och upptäckt system i en sjukhusmiljö. Studien är utformad för att avgöra om implementeringen av SAFE-systemet kommer att hjälpa kliniker att förhindra fall på sjukhus från sjukhussängar. Fallolyckor på sjukhus är ett allvarligt problem med fler än 245 000 incidentrapporter under 2015-2016. 77 % av dessa fall involverar en patient över 65 år, och skadorna som patienter drabbas av på grund av fall beräknas av NICE kosta NHS 2,3 miljarder pund årligen. Den här studien kommer att testa SAFE-teknikernas prestanda mot nuvarande interventioner för att förhindra fall, och den kommer att undersöka SAFE-teknikens inverkan på vårdarnas arbetsflöde.
SAFE-studien är utformad som en jämförelsestudie som kombinerar en beskrivande, kvantitativ metodik som mäter antalet fallhändelser med en normativ analys av de kvalitativa aspekter som upplevts av kliniker som använder SAFE-systemet under projektperioden.
Det primära forskningsmålet med denna studie är att fastställa om implementeringen av SAFE-systemet kommer att kvantifierbart minska antalet fallhändelser på avdelningen jämfört med en liknande kontrollperiod. Det sekundära forskningsmålet är att avgöra om SAFE-systemet har en positiv eller negativ inverkan på avdelningspersonalens arbetsflöde, det vill säga avdelningspersonalens förmåga att ge vård till patienterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som av vårdavdelningens läkare bedöms löpa risk att falla ur sängen på grund av en eller flera av följande orsaker:
- Skörhet på grund av ålderdom (t.ex. 65 år eller äldre)
- Skörhet på grund av medicinska tillstånd (t.ex. hypotoni)
- Skörhet på grund av psykiska tillstånd (t.ex. demens)
- Skörhet på grund av fysiska tillstånd (t.ex. amputation eller skada)
- Skörhet på grund av medicin(er)
Patienter som kan ge informerat samtycke kommer att inkluderas. Dessutom inkluderas även alla patienter som inte kan samtycka till deltagande i denna studie på grund av bristande mental kapacitet men som bedöms av vårdpersonalen ha nytta av att delta i denna studie. Om möjligt kommer samtycke att inhämtas från nära släktingar eller vårdnadshavare i detta fall. Dessa patienter är en särskilt utsatt grupp och deras intressen måste därför tillvaratas. De bör ges samma möjligheter att delta i etiskt utformade forskningsprojekt som de som inte saknar kapacitet men inte får utsättas för obefogad risk.
Exklusions kriterier:
Patienter under 18 år Patienter som är i ett medvetslöst eller komatöst tillstånd, fysiskt fasthållna i sängen eller på annat sätt helt oförmögna att röra sig av egen kraft och därmed inte riskerar att ramla ur sängen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal registrerade fall
Tidsram: 12 månader
|
Antalet fall och fallrelaterade incidenter på avdelningen
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 999
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oavsiktligt fall
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Arizona State UniversityU.S. National Science FoundationAvslutadParkinsons sjukdom | Falla | Accidental Falls | Skyddande Stegträning | Fall, Intervention | FallpreventionsträningFörenta staterna
-
Betul Esra CevikAvslutadOavsiktligt fall | Fallförebyggande | Fall riskfaktorerTurkiet (Türkiye)
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
Toronto Rehabilitation InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytering
-
Fooyin UniversityAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
-
Umeå UniversityAvslutad
-
Barzilai Medical CenterAvslutadAccidental FallsIsrael