- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04308239
Reaktiv balansträning inriktad på både halka och snubblar orsakade fall
Reaktiv balansträning inriktad på både halka- och snubbelinducerade fall bland äldre vuxna: en slumpmässigt kontrollerad pilotförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24061
- Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) godkänt en medicinsk historia och screening administrerad av en läkare som uteslöt deltagare med osteoporos i ländryggen eller proximala lårbenet enligt bedömning av Dual Energy X-ray Absorptiometry (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL), eller någon instabil eller progressiv medicinska tillstånd som kan bidra till obalans eller fall
Exklusions kriterier:
- rökt
- var i sjukgymnastik
- haft en självrapporterad skörhetsfraktur under de senaste 10 åren
- haft en akut nedre extremitetsskada under de senaste 3 månaderna
- opererade nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna
- genomgick en fotledsplastik
- genomgått en knä- eller höftprotesplastik under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reaktiv balansträning
Fyra träningspass, genomförda två gånger i veckan under två veckor i grupper om 1-2 deltagare. Varje pass var 0,5-1 timme, med en aktiv träningstid på 30 minuter för varje deltagare. Reaktiv balansträning innebar både halk- och trippträning. Halkträning innebar att upprepade gånger trampa på ett lågfriktionsgränssnitt (nylontyg placerat över ett 0,9 × 0,9 meter polykarbonatskiva) samtidigt som man tränade på att kontrollera/bromsa den glidande foten och korrekt placera den halkfria foten under bäckenet. Reseträning innebar att upprepade gånger öva återhämtning från simulerade turer på ett modifierat löpband. Medan man stod på ett modifierat löpband accelererades löpbandsbältet snabbt bakåt för att framkalla en förlust av balans framåt som efterliknade en resa när man gick. Deltagarna försökte kliva för att avvärja ett fall och etablera en stabil gång på löpbandet, varefter löpbandets hastighet sänktes till noll för att slutföra försöket. |
Deltagarna exponerades för simulerade resor och halkar under säkra, kontrollerade förhållanden för att öva sitt reaktiva svar på dessa vanliga balansstörningar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera balansträning
Fyra träningspass, genomförda två gånger i veckan under två veckor i grupper om 1-2 deltagare. Varje pass var 0,5-1 timme, med en aktiv träningstid på 30 minuter för varje deltagare. Kontrollinterventionen involverade allmänna balansövningar anpassade från Otago Exercise-programmet. I korthet involverade alla fyra sessionerna balansövningar och styrkeövningar med fotledsvikter, och de ökade successivt i takt med att prestationerna förbättrades genom att öka fotledsvikterna eller svårigheten med balansövningarna (t.ex. att inte hålla i en vägg eller stöd). |
Balansövningar och styrkeövningar med ankelvikter, och ökade successivt i takt med att prestationen förbättrades genom att öka ankelvikterna eller svårigheten med balansövningarna (t.ex. att inte hålla i en vägg eller stöd).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peak Slip Speed
Tidsram: under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
högsta momentana hastigheten för att glida foten under faktisk glidning
|
under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
|
Peak Slip Speed
Tidsram: under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
högsta momentana hastigheten för att glida foten under faktisk glidning
|
under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
|
Trunkvinkel vid landning efter snubbling
Tidsram: under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
främre-bakre trunkvinkeln i förhållande till vertikal i ögonblicket för sättning av det initiala återhämtningssteget över snubbelhinder
|
under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
|
Trunkvinkel vid landning efter snubbling
Tidsram: under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
främre-bakre trunkvinkeln i förhållande till vertikal i ögonblicket för sättning av det initiala återhämtningssteget över snubbelhinder
|
under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glidavstånd
Tidsram: under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
sträcka som förflyttas av glidande fot under faktisk glidning
|
under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
|
Glidavstånd
Tidsram: under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
sträcka som förflyttas av glidande fot under faktisk glidning
|
under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
|
Fallincidens efter en laboratorieinducerad halka
Tidsram: under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
resultatet av varje slip kategoriserades som antingen ett: fall, återhämtning eller seleassisterat
|
under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
|
Fallincidens efter en laboratorieinducerad halka
Tidsram: under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
resultatet av varje slip kategoriserades som antingen ett: fall, återhämtning eller seleassisterat
|
under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
|
Återställningsstegs längd efter snubbling
Tidsram: under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
anterior-posterior stegavstånd för första steget över snubblande hinder
|
under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
|
Återställningsstegs längd efter snubbling
Tidsram: under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
anterior-posterior stegavstånd för första steget över snubblande hinder
|
under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
|
Fallincidens efter en laboratorieinducerad resa
Tidsram: under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
resultatet av varje resa kategoriserades som: fall, återhämtning eller selehjälp
|
under vecka 1, före interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
|
Fallincidens efter en laboratorieinducerad resa
Tidsram: under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
resultatet av varje resa kategoriserades som: fall, återhämtning eller selehjälp
|
under vecka 4, efter interventionen som sträckte sig över vecka 2 och 3
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-486
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .