- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07499895
Fallförebyggande utbildning och fallrelaterade beteenden hos äldre vuxna
Effekten av utbildning om fallprevention på fallrelaterade beteenden hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sivas
-
Merkez, Sivas, Turkiet (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Modersmålstalare i turkiska
- Kan läsa och skriva turkiska
- Hög poäng på Morse Fall Risk Scale (Morse fallrisk-skala)
- Har lämnat informerat samtycke till att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Är inte modersmålstalare i turkiska
- Yngre än 65 år
- Förekomst av kommunikationsproblem
- Låg poäng på Morse Fall Risk Scale (Morse fallrisk-skala)
- Har tidigare fått utbildning om fallprevention
- Har tackat nej till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen deltog i ett strukturerat utbildningsprogram för fallprevention som bestod av två interaktiva sessioner, var och en på 25 minuter, med en 10-minuters paus mellan sessionerna.
Den första sessionen täckte inre och yttre riskfaktorer för fall, inklusive muskel svaghet, balans- och gångproblem, kroniska sjukdomar, mediciner, synnedsättningar och miljöfaktorer.
Den andra sessionen fokuserade på förebyggande åtgärder, såsom hemmodifieringar för säkerhet, säkra beteenden, användning av hjälpmedel samt hälsorelaterade rutiner som träning, hydrering och näring.
Sessionerna avslutades med en frågor-och-svar-sektion för att adressera deltagarnas individuella frågor.
|
Interventionen bestod av ett strukturerat, interaktivt utbildningsprogram för fallprevention riktat till äldre med hög risk för fall. Programmet omfattade två sessioner om 25 minuter med ett 10-minuters uppehåll däremellan. Den första sessionen fokuserade på intrinsiska och extrinsiska riskfaktorer för fall, såsom muskelsvaghet, balans- och gångproblem, kroniska sjukdomar, polyfarmaci, synnedsättningar, olämpligt skodon och miljöhazard som dålig belysning eller hala golv. Den andra sessionen fokuserade på förebyggande strategier, inklusive säkerhetsanpassningar i hemmet (t.ex. halkfria mattor, handtag), säkra beteenden (t.ex. att resa sig långsamt, korrekt användning av hjälpmedel) och hälsorelaterade åtgärder (t.ex. balansövningar, näring, hydrering). Sessionerna avslutades med en frågestund anpassad till individuella frågor och funderingar. Detta program betonar aktiv deltagande och praktiska färdigheter, vilket skiljer det från passiva informationsinsatser som endast ger information, såsom broschyrer eller skriftligt material. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick ett informationsbroschyr med allmänna råd om fallrisker och förebyggande åtgärder. De fick ungefär 45 minuter att gå igenom broschyren, och forskare var tillgängliga för att svara på eventuella frågor. Ingen interaktiv utbildning eller strukturerade sessioner tillhandahölls för denna grupp. |
Deltagarna fick ett tryckt informationsbroschyr som innehåller allmän information om riskfaktorer för fall och strategier för att förebygga fall.
Inga strukturerade utbildningssessioner eller interaktiv träning tillhandahölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallrelaterade beteenden
Tidsram: Baseline och 3 månader efter interventionen
|
Äldre personers fallrelaterade beteenden kommer att bedömas med hjälp av ett strukturerat frågeformulär som utvärderar beteenden kopplade till fallrisk och fallprevention i vardagen.
Bedömningen inkluderar beteenden relaterade till rörlighet, miljösäkerhet, användning av hjälpmedel och säkerhetsåtgärder.
Högre poäng indikerar säkrare beteenden relaterade till fallprevention.
|
Baseline och 3 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om fallrisk och förebyggande
Tidsram: Baseline och omedelbart efter interventionen
|
Deltagarnas kunskap om riskfaktorer för fall och strategier för fallprevention kommer att bedömas med hjälp av ett strukturerat frågeformulär utvecklat för äldre vuxna.
Frågeformuläret utvärderar medvetenhet om inre och yttre riskfaktorer för fall samt kunskap om förebyggande åtgärder för att minska fallrisken i vardagen.
Högre poäng indikerar större kunskap om fallprevention.
|
Baseline och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SCU-BECEVIK-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .