Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av Wii Fit som ett billigt Virtual Reality-system för att utvärdera balansförmåga hos äldre vuxna (WiiFit)

23 januari 2013 uppdaterad av: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Oavsiktliga fall hos äldre vuxna är mycket vanliga och en stor källa till sjuklighet. Över 30 % av personer som är 65 år eller äldre faller varje år och ungefär hälften av dessa fall är återkommande. Fall kan resultera i huvudtrauma, benfrakturer och till och med dödsfall och är den främsta orsaken till både icke-fatala och dödliga skador hos äldre vuxna. Nintendo Wii Fit är en svit med tränings- och fitnessvideospel som använder en balansbrädesperiferi utvecklad för Wii-konsolen. Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och giltigheten av Nintendo Wii Fit, för att upptäcka balansproblem hos äldre vuxna i samhället. 20 ambulerande äldre vuxna kommer att rekryteras för att delta i denna studie. . Under detta besök kommer information att samlas in om ämnenas allmänna hälsa inklusive fallbedömningar. Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras till två studiegrupper där den ena gruppen börjar studien med Wii Fit-testning följt av NeuroCom EquiTest-utvärdering och den andra gruppen i omvänd ordning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Oavsiktliga fall hos äldre vuxna är mycket vanliga och en stor källa till sjuklighet. Över 30 % av personer som är 65 år eller äldre faller varje år och ungefär hälften av dessa fall är återkommande. Fall kan resultera i huvudtrauma, benfrakturer och till och med dödsfall och är den främsta orsaken till både icke-fatala och dödliga skador hos äldre vuxna. Fall är också kostsamma. Uppskattningsvis 20 miljarder dollar årligen har spenderats på höftfrakturer i samband med fall; detta belopp beräknas öka under det kommande decenniet. Riskfaktorer för fall hos äldre är vanligtvis multifaktoriella. Dessa inkluderar stigande ålder, miljöfaktorer, akut eller kronisk sjukdom, läkemedelsanvändning, kognitiv funktionsnedsättning, sensoriska brister samt balans- och gångstörningar.

Nintendo Wii Fit-systemet är engagerande, billigt och standardiserat och kan vara en genomförbar träningsmodalitet för att förbättra balansen hos äldre. Även om virtuell verklighetsanvändning i forskningssammanhang inte är ny, har få studier gjorts av kommersiellt tillgängliga billiga videospel med virtuell verklighetskapacitet. Dessa har visat uppmuntrande resultat, vilket tyder på en potentiell användning för rehabilitering hos både barn och vuxna.

Tjugo ambulerande äldre individer i åldern 60 och äldre som är bosatta i samhället kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Denna grupp av deltagare kommer att väljas ut för att representera det allmänna samhället där äldre vuxna så mycket som möjligt. De kommer att visa ett brett spektrum av förmåga när det gäller balans och rörlighet där vissa är friska (icke-fallare), vissa med risk att falla och vissa faller. Ansträngningar kommer att eftersträvas för att ha en jämn fördelning mellan dessa tre grupper.

Försökspersonerna kommer att godkännas för forskningsstudien och vi kommer att ställa frågor om ålder, kön, utbildningsbakgrund, medicinsk historia och eventuella fall under det senaste året. De kommer också att utvärderas kliniskt innan själva studien för att bedöma syn, kognitiv status och balans.

Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras till två studiegrupper där den ena gruppen börjar studien med Wii Fit-testning följt av NeuroCom EquiTest-utvärdering och den andra gruppen i omvänd ordning. Denna motvikt mellan ämnen är utformad för att förneka eventuella ordningseffekter. Balansdata som samlas in från NeuroCom EquiTest kommer att jämföras med prestationspoängen som erhållits från att spela de två Wii Fit-balansspelen för att avgöra om prestationspoängen på de två Wii Fit-balansspelen är indikativa för deltagarnas balansförmåga. Alla studieinterventioner är slutförda. i ett 1 dags pass.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare 60 år eller äldre
  2. Bo i samhället
  3. Som är med och utan balans- eller gångproblem

Exklusions kriterier:

  1. Nedsatt mental status, patientpoäng <21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  2. Det går inte att gå utan hjälpmedel för att gå
  3. Kan inte stå självständigt under 20 minuters testning under en period på 30 minuter
  4. Instabila medicinska tillstånd

    1. Aktiv hjärt-lung
    2. Degenerativa neurosensoriska tillstånd
    3. Svår smärta med viktbärande
  5. Synnedsättning
  6. Väger mer än 300 pund (150 kg)
  7. Använde Wii Fit-utrustning tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: NeuroCom EquiTest® System
Mät balansbedömning (test för Sensory Organization Test (SOT) och Limit of Stability (LOS).
Sensorisk organisationstest (SOT) och gräns för stabilitet (LOS).
Andra namn:
  • SOT och LOS
EXPERIMENTELL: Wii Fit
Ta reda på om Wii Fit är giltig och genomförbar för att upptäcka balansproblem hos äldre vuxna
Skidslalom och bordstilt
Andra namn:
  • Skidslalom och bordstilt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet och giltighet för Wii Fit-spelsystemet för att upptäcka balansproblem hos äldre vuxna
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

28 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-060390

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fall, oavsiktligt

Kliniska prövningar på NeuroCom EquiTest® System

3
Prenumerera