- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01229969
En pilotstudie av Wii Fit som ett billigt Virtual Reality-system för att utvärdera balansförmåga hos äldre vuxna (WiiFit)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oavsiktliga fall hos äldre vuxna är mycket vanliga och en stor källa till sjuklighet. Över 30 % av personer som är 65 år eller äldre faller varje år och ungefär hälften av dessa fall är återkommande. Fall kan resultera i huvudtrauma, benfrakturer och till och med dödsfall och är den främsta orsaken till både icke-fatala och dödliga skador hos äldre vuxna. Fall är också kostsamma. Uppskattningsvis 20 miljarder dollar årligen har spenderats på höftfrakturer i samband med fall; detta belopp beräknas öka under det kommande decenniet. Riskfaktorer för fall hos äldre är vanligtvis multifaktoriella. Dessa inkluderar stigande ålder, miljöfaktorer, akut eller kronisk sjukdom, läkemedelsanvändning, kognitiv funktionsnedsättning, sensoriska brister samt balans- och gångstörningar.
Nintendo Wii Fit-systemet är engagerande, billigt och standardiserat och kan vara en genomförbar träningsmodalitet för att förbättra balansen hos äldre. Även om virtuell verklighetsanvändning i forskningssammanhang inte är ny, har få studier gjorts av kommersiellt tillgängliga billiga videospel med virtuell verklighetskapacitet. Dessa har visat uppmuntrande resultat, vilket tyder på en potentiell användning för rehabilitering hos både barn och vuxna.
Tjugo ambulerande äldre individer i åldern 60 och äldre som är bosatta i samhället kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Denna grupp av deltagare kommer att väljas ut för att representera det allmänna samhället där äldre vuxna så mycket som möjligt. De kommer att visa ett brett spektrum av förmåga när det gäller balans och rörlighet där vissa är friska (icke-fallare), vissa med risk att falla och vissa faller. Ansträngningar kommer att eftersträvas för att ha en jämn fördelning mellan dessa tre grupper.
Försökspersonerna kommer att godkännas för forskningsstudien och vi kommer att ställa frågor om ålder, kön, utbildningsbakgrund, medicinsk historia och eventuella fall under det senaste året. De kommer också att utvärderas kliniskt innan själva studien för att bedöma syn, kognitiv status och balans.
Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras till två studiegrupper där den ena gruppen börjar studien med Wii Fit-testning följt av NeuroCom EquiTest-utvärdering och den andra gruppen i omvänd ordning. Denna motvikt mellan ämnen är utformad för att förneka eventuella ordningseffekter. Balansdata som samlas in från NeuroCom EquiTest kommer att jämföras med prestationspoängen som erhållits från att spela de två Wii Fit-balansspelen för att avgöra om prestationspoängen på de två Wii Fit-balansspelen är indikativa för deltagarnas balansförmåga. Alla studieinterventioner är slutförda. i ett 1 dags pass.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 60 år eller äldre
- Bo i samhället
- Som är med och utan balans- eller gångproblem
Exklusions kriterier:
- Nedsatt mental status, patientpoäng <21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Det går inte att gå utan hjälpmedel för att gå
- Kan inte stå självständigt under 20 minuters testning under en period på 30 minuter
Instabila medicinska tillstånd
- Aktiv hjärt-lung
- Degenerativa neurosensoriska tillstånd
- Svår smärta med viktbärande
- Synnedsättning
- Väger mer än 300 pund (150 kg)
- Använde Wii Fit-utrustning tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: NeuroCom EquiTest® System
Mät balansbedömning (test för Sensory Organization Test (SOT) och Limit of Stability (LOS).
|
Sensorisk organisationstest (SOT) och gräns för stabilitet (LOS).
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Wii Fit
Ta reda på om Wii Fit är giltig och genomförbar för att upptäcka balansproblem hos äldre vuxna
|
Skidslalom och bordstilt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomförbarhet och giltighet för Wii Fit-spelsystemet för att upptäcka balansproblem hos äldre vuxna
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2009-060390
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fall, oavsiktligt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på NeuroCom EquiTest® System
-
Marmara UniversityAvslutadKyphos | Balans; Förvrängd | Balans | Ryggradens sjukdom | Postural kyfosKalkon
-
Fondazione Salvatore MaugeriPolitecnico di MilanoOkänd
-
Istituto Auxologico ItalianoASST Gaetano Pini-CTORekrytering
-
CVRx, Inc.Avslutad
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringNeoplasmer | Magcancer | Mag-tarmcancer | Magneoplasma | Adenocarcinom i magen | Gastriskt diffust adenokarcinomItalien
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Permedica spaHar inte rekryterat ännuTotal höftprotesplastikItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre... och andra samarbetspartnersRekryteringFramfall; Kvinna | Uterovaginalt framfall | Framfall; CervixFrankrike