Striatala och extrastriatala fallmekanismer vid Parkinsons sjukdom
2 mars 2016 uppdaterad av: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Denna forskningsstudie kommer att utvärdera funktioner av minne, tänkande, ögonrörelser och promenader och hur dessa relaterar till mätning av vissa kemikalier (acetylkolin och dopamin) i hjärnan med hjälp av en avbildningsprocedur som kallas positronemissionstomografi (PET).
Du kanske vet att hjärnkemikalien dopamin, en "neurotransmittor" substans (en kemisk budbärare som nervceller behöver för att kommunicera med varandra), är viktig för att hjärnan ska kontrollera rörelser och att hjärnkemikalien acetylkolin kan ha funktioner relaterade till mental koncentration och uppmärksamhet.
I dagsläget har utredarna ingen tydlig information om hur dessa två kemikalier i hjärnan hos patienter med Parkinsons sjukdom är relaterade till risken att falla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om den mesta forskningen inom PD har fokus på presynaptisk dopaminerg denervering, kan nya lärdomar dras genom att utforska i vilken utsträckning förändringar i icke-motoriska och icke-dopaminerga system kan spela en roll i balansförsämringen vid denna störning.
Detta projekt är utformat för att utvärdera striatala presynaptiska dopaminerga, kortikala, talamus och kolinerga, kognitiva och oculomotoriska mekanismer i hjärnstammen som ligger bakom risken för fall och obalans vid PD.
Den föreslagna studien kommer att utnyttja framstegen i vårt centrum i utvecklingen av dynamisk biomatematisk modellering av elektronisk plattformsdata, tillämpning av specialiserade kognitiva och oculomotoriska bedömningar och positronemissionstomografi (PET).
Denna nya multisystemmetod lovar att förstå mekanismer för att falla i PD bortom presynaptisk dopaminerg nigrostriatal denervering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognnitive and Mobility Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Parkinsons sjukdom och normala kontrollpersoner i åldrarna 50-85 år är berättigade att delta i denna studie.
Deltagarna ska vara villiga och kunna uppfylla studiekraven.
Normala kontrollpersoner bör inte ha en historia av hjärna eller psykiska störningar.
Både män och kvinnor är berättigade.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen som övervägs för inkludering kommer att vara kvinnliga eller manliga försökspersoner som antingen för närvarande är inskrivna eller berättigade till vård vid VA i åldrarna 50-85 år, eller samhällsvolontärer.
- De ras-, köns- och etniska egenskaperna hos den föreslagna patientpopulationen återspeglar demografin hos patientpopulationen i VA. Extra insatser kommer dock att göras för att rekrytera kvinnor och minoriteter (se tabell 5).
- Barn kommer att uteslutas från studien.
- Inga uteslutningskriterier ska baseras på ras, etnicitet, kön eller asymtomatisk HIV-status.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att stå eller gå självständigt (dvs patienter i Hoehn och Yahr stadium IV och V).
- Vertiginös störning.
- Ortostatisk hypotoni eller instabil hjärt-kärlsjukdom med risk för synkope (fall i systoliskt blodtryck på > 20 mm Hg när man står upp).
- Historik av stroke med fokala kortikala lesioner.
- Cerebellärt, myelopatiskt eller signifikant radikulopatisyndrom.
- Minskad ljusuppfattning i båda ögonen (< 20/40 korrigerad OU).
- Intrakraniell kirurgi.
- Försökspersoner som har deltagit i andra forskningsprotokoll så att deras kumulativa strålningsabsorberade dos till hela kroppen, gonader, benmärg eller ögats lins skulle överstiga 5 Rem, eller dosen till andra kroppsorgan är mer än 15 Rem under de föregående 12 månaderna.
- Graviditet (beta-HCG-test inom 48 timmar efter PET-studien) eller amning.
- Kontraindikationer för MRT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Observationell Parkinsons sjukdom
Observationsstudie av personer med Parkinsons sjukdom
|
|
Observationell normal kontrollobjekt
Observationsstudie av normala kontrollpersoner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolaas Bohnen, VAAAHS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
18 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00003450
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .