Striatale og ekstrastriatale faldmekanismer ved Parkinsons sygdom
2. marts 2016 opdateret af: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Denne forskningsundersøgelse vil evaluere funktioner af hukommelse, tænkning, øjenbevægelser og gang, og hvordan disse relaterer til måling af visse kemikalier (acetylcholin og dopamin) i hjernen ved hjælp af en billedbehandlingsprocedure kaldet positronemissionstomografi (PET).
Du ved måske, at hjernekemikaliet dopamin, et "neurotransmitter"-stof (en kemisk budbringer, som nerveceller har brug for for at kommunikere med hinanden), er vigtig for, at hjernen kan kontrollere bevægelser, og at hjernekemikaliet acetylcholin kan have funktioner relateret til mental koncentration og opmærksomhed.
På nuværende tidspunkt har efterforskerne ingen klar information om, hvordan disse to kemikalier i hjernen hos patienter med Parkinsons sygdom er relateret til risikoen for at falde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom det meste af forskningen i PD har fokus på præsynaptisk dopaminerg denervering, kan der læres nye erfaringer ved at undersøge, i hvilket omfang ændringer i ikke-motoriske og ikke-dopaminerge systemer kan spille en rolle i balanceforringelsen ved denne lidelse.
Dette projekt er designet til at evaluere striatale præsynaptiske dopaminerge, kortikale, thalamus og kolinerge, kognitive og oculomotoriske mekanismer i hjernestammen, der ligger til grund for risikoen for fald og ubalance ved PD.
Den foreslåede undersøgelse vil udnytte fremskridt i vores center i udviklingen af dynamisk biomatematisk modellering af elektroniske platformsdata, anvendelse af specialiserede kognitive og oculomotoriske vurderinger og positronemissionstomografi (PET).
Denne nye multi-system tilgang lover at forstå mekanismer for fald i PD ud over præsynaptisk dopaminerg nigrostriatal denervering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognnitive and Mobility Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Parkinsons sygdom og normale kontrolpersoner i alderen 50-85 år er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Deltagerne skal være villige og i stand til at overholde studiekravene.
Normale kontrolpersoner bør ikke have en historie med hjerne- eller psykiske lidelser.
Både hanner og hunner er berettigede.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner, der overvejes til inklusion, vil være kvindelige eller mandlige forsøgspersoner, enten aktuelt tilmeldt eller berettiget til pleje på VA i alderen 50-85 år, eller frivillige i lokalsamfundet.
- De racemæssige, kønsmæssige og etniske karakteristika af den foreslåede emnepopulation afspejler demografien af patientpopulationen i VA. Der vil dog blive gjort en ekstra indsats for at rekruttere kvinder og minoriteter (se tabel 5).
- Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Ingen udelukkelseskriterier må være baseret på race, etnicitet, køn eller asymptomatisk HIV-status.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at stå eller gå uafhængigt (dvs. patienter i Hoehn og Yahr stadium IV og V).
- Vertiginøs lidelse.
- Ortostatisk hypotension eller ustabil kardiovaskulær sygdom med risiko for synkope (fald i systolisk blodtryk på > 20 mm Hg ved stående).
- Anamnese med slagtilfælde med fokale kortikale læsioner.
- Cerebellar, myelopatisk eller signifikant radikulopati syndrom.
- Nedsat lysopfattelse i begge øjne (< 20/40 korrigeret OU).
- Intrakraniel kirurgi.
- Forsøgspersoner, der har deltaget i andre forskningsprotokoller, således at deres kumulative strålingsabsorberede dosis til hele kroppen, gonader, knoglemarv eller øjets linse ville overstige 5 Rem, eller dosis til andre kropsorganer er mere end 15 Rem i de foregående 12 måneder.
- Graviditet (beta-HCG-test inden for 48 timer efter PET-undersøgelse) eller amning.
- Kontraindikationer til MR.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observationel Parkinsons sygdom
Observationsundersøgelse af personer med Parkinsons sygdom
|
|
Observationelle normalkontrolobjekter
Observationsstudie af normale kontrolpersoner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolaas Bohnen, VAAAHS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2008
Først opslået (Skøn)
18. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00003450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .