Стриарные и экстрастриарные механизмы падения при болезни Паркинсона
2 марта 2016 г. обновлено: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
В этом исследовании будут оцениваться функции памяти, мышления, движений глаз и ходьбы, а также то, как они связаны с измерением определенных химических веществ (ацетилхолина и дофамина) в мозге с использованием процедуры визуализации, называемой позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ).
Вы, возможно, знаете, что мозговое химическое вещество дофамин, «нейротрансмиттер» (химический мессенджер, который нужен нервным клеткам для связи друг с другом), важно для мозга, чтобы контролировать движения, и что мозговое химическое вещество ацетилхолин может иметь функции, связанные с умственной концентрацией. и внимание.
В настоящее время у исследователей нет четкой информации о том, как эти два химических вещества в мозгу пациентов с болезнью Паркинсона связаны с риском падения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хотя большинство исследований БП сосредоточено на пресинаптической дофаминергической денервации, можно извлечь новые уроки, изучив, в какой степени изменения в немоторных и недофаминергических системах могут играть роль в нарушении баланса при этом расстройстве.
Этот проект предназначен для оценки стриарных пресинаптических дофаминергических, кортикальных, таламических и стволовых холинергических, когнитивных и глазодвигательных механизмов, лежащих в основе риска падения и дисбаланса при БП.
Предлагаемое исследование будет использовать достижения нашего центра в разработке динамического биоматематического моделирования данных электронной платформы, применении специализированных когнитивных и глазодвигательных оценок и позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Этот новый мультисистемный подход обещает понять механизмы падения БП за пределами пресинаптической дофаминергической нигростриарной денервации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognnitive and Mobility Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона и нормальные люди в возрасте от 50 до 85 лет имеют право участвовать в этом исследовании.
Участники должны быть готовы и способны выполнять требования исследования.
Нормальные контрольные лица не должны иметь в анамнезе мозговых или психических расстройств.
Право на участие имеют как мужчины, так и женщины.
Описание
Критерии включения:
- Субъектами, рассматриваемыми для включения, будут лица женского или мужского пола, зарегистрированные в настоящее время или имеющие право на лечение в VA в возрасте 50-85 лет, или добровольцы из сообщества.
- Расовые, гендерные и этнические характеристики предполагаемой популяции субъектов отражают демографические характеристики пациентов ВА. Однако будут предприняты дополнительные усилия для найма женщин и представителей меньшинств (см. таблицу 5).
- Дети будут исключены из исследования.
- Критерии исключения не должны основываться на расе, этнической принадлежности, поле или бессимптомном ВИЧ-статусе.
Критерий исключения:
- Неспособность самостоятельно стоять или ходить (например, у пациентов с IV и V стадиями по Хен-Яру).
- Головокружение.
- Ортостатическая гипотензия или нестабильное сердечно-сосудистое заболевание с риском обморока (падение систолического артериального давления > 20 мм рт. ст. в положении стоя).
- История инсульта с очаговыми поражениями коры головного мозга.
- Мозжечковый, миелопатический или выраженный радикулопатический синдром.
- Снижение светоощущения обоими глазами (< 20/40 скорректированных OU).
- Внутричерепная хирургия.
- Субъекты, которые участвовали в других протоколах исследований, так что их кумулятивная поглощенная доза облучения всего тела, гонад, костного мозга или хрусталика глаза превышала 5 Бэр, или доза на другие органы тела превышала 15 Бэр за предшествующие 12 месяцев.
- Беременность (тест на бета-ХГЧ в течение 48 часов после ПЭТ-исследования) или кормление грудью.
- Противопоказания к МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательная болезнь Паркинсона
Обсервационное исследование субъектов с болезнью Паркинсона
|
|
Наблюдательные субъекты нормального контроля
Наблюдательное исследование нормальных контрольных субъектов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolaas Bohnen, VAAAHS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00003450
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .